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即用型CAR-T疗法治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤达到100%总缓解率
研发追踪 新浪医药新闻 2022.05.16 242

今日,Caribou Biosciences公司宣布,其基于CRISPR基因编辑改造的即用型CAR-T疗法CB-010,在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的1期临床试验中获得积极结果。在接受初始剂量的5名患者中,获得100%总缓解率和80%的完全缓解率。新闻稿指出,CB-010是首款获得100%总缓解率的同种异体CAR-T疗法,也是首款携带PD-1敲除的临床期同种异体CAR-T疗法。

Caribou Biosciences由诺奖得主,CRISPR领域先驱Jennifer Doudna博士联合创建,致力于利用CRISPR基因编辑技术,开发变革性疗法。该公司的主打CAR-T疗法CB-010利用基因编辑技术生成,除了表达靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR),还利用基因编辑敲除了免疫检查点蛋白PD-1的表达,旨在提高抗肿瘤活性的持久性。

▲CB-010简介(图片来源:Caribou Biosciences官网)

截至2022年2月23日,6名患者接受了CB-010的治疗,5名患者完成了28天时的剂量限制性毒性评估。100%(n=5)获得缓解,80%获得完全缓解,1名患者获得部分缓解。所有4名在28天时获得完全缓解的患者在3个月时缓解仍然持续。最长的缓解持续时间为6个月。

▲接受CB-010治疗患者的结果(图片来源:Caribou Biosciences官网)

安全性方面,没有发现移植物抗宿主病,1例患者发生1级细胞因子释放综合征(CRS)和3级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),被定义为剂量限制性毒性。该患者接受tocilizumab和类固醇治疗后,在39小时内恢复,并且达到完全缓解。

基于在这一队列患者中获得的积极安全性和疗效数据,这一临床试验将注册患者接受更高剂量的CB-010治疗。

“我们的CB-010初始数据令人兴奋。这些临床结果是验证我们基因组编辑平台向前迈出的重要一步。”Caribou总裁兼首席执行官Rachel Haurwitz博士说,“CB-010是首款敲除PD-1的临床期同种异体CAR-T疗法,这一基因组编辑策略旨在限制CAR-T细胞过早耗竭,可能维持抗肿瘤活性,更好消灭肿瘤并改善治疗指数。我们将在下个月的欧洲血液学会年会上公布更多中期试验结果。”

英文原文:https://www.globenewswire.com/news-release/2022/05/12/2442149/0/en/Caribou-Biosciences-Announces-Positive-Initial-Data-for-CB-010-Anti-CD19-Allogeneic-CAR-T-Cell-Therapy.html