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关于举办《ICH杂质相关指导原则线上培训》的通知
政策法规 CDE 2022.11.03 2445

ICH《Q3D(R2):元素杂质》指导原则已于2022上半年结束议题国际协调,ICH《M7(R2):评估和控制药物中DNA反应性(致突变)杂质以限制潜在致癌风险》指导原则也计划于今年年底前完成议题国际协调。为进一步加强监管机构和业界对这2个新修订指导原则的理解,国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月4日开展《ICH杂质相关指导原则线上培训》。现将培训有关事项通知如下:

一、培训时间

时间:2022年11月4日9:30-16:30

二、组织机构

主办单位:国家药品监督管理局ICH工作办公室

承办单位:中国药品监督管理研究会

三、参加人员

面向全社会公开,线上名额共计10000人。

四、授课专家

此次培训将由药审中心选派讲者,同时邀请药典委、中检院相关专家担任讲者。

五、报名注册

1.此次培训不收取报名费,参训人员扫描二维码注册即可。名额有限,报完为止。

电脑端链接:

https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1667?zbid=1772732231

2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要对应专家回复的问题,专家授课后进行答疑与研讨。

六、联系方式

会议组织:张老师(010-82210382)

技术支持:郭老师(13810338321)

附:ICH杂质相关指导原则线上培训议程

相关附件

ICHQ3D(R2)&M7(R2)指导原则线上培训议程.docx