01 企业情况分析

截至2022年10月底，2022年全国共成立生物医药企业1127017 家；其中，10月新增企业102533家，较上月增长-17.55%。

从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、北京市、河南省、上海市、安徽省、江苏省、湖南省、四川省、浙江省，占全国新增企业总量的59.43%。企业数量排名前十的城市为北京市、上海市、广州市、成都市、深圳市、重庆市、杭州市、济南市、长沙市、武汉市，占全国新增企业总量的27.18%。

表1：10月新增企业排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

02 产业融资情况分析

2022年10月，全国生物医药领域共发生融资事件102起，累计金额66.72亿元，和上月相比，融资事件数量上升了29.11%，融资金额上升了44.98%。

从融资数量来看，以股权融资和天使轮发生的融资事件最多，分别为31起和11起。从融资金额来看，战略融资获得最高融资金额14.90亿元；其次，B轮融资金额也较为突出，融资金额达9.55亿元。

表2：10月医健融资事件轮次分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资地域看，本月融资事件分布最多的省份为广东省，融资数量为25起。从融资金额来看，浙江省最为突出，融资金额高达14.54亿元；其次，广东省也较为突出，融资金额达13.16亿元。

表3：10月融资事件区域分布情况

来源：火石创造产业数据中心

从融资额度来看，本月102次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为30起，合计融资金额约61.22亿元，占本月融资规模总额的91.76%。

图1：10月融资金额分布情况 来源：火石创造产业数据中心

03 上市企业情况分析

截至2022年10月底，全国共有生物医药上市企业1364家，10月份新增上市生物医药企业8家。市场分布为上交所科创板上市3家，深交所创业板上市1家，北交所上市2家，港交所主板上市2家。全国上市生物医药企业总市值达11.14万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业11家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。

表4：10月市值排名前十的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

表5：10月生物医药上市企业名单

来源：火石创造产业数据中心

同上月相比，亚森实业、伊邦科技、博可生物、星捷安、皇隆制药的涨幅较大，其中亚森实业（832240）市值涨幅高达100.21%，伊邦科技（873889）市值涨幅高达99.20%；海星通、ST希思、海源医疗、天马国药、埃蒙迪的跌幅较大，其中海星通（871738）市值跌幅达56.52%，ST希思（871107）市值跌幅达54.60%。

表6：10月涨跌幅前五的生物医药企业

来源：火石创造产业数据中心

04 药品临床试验情况分析

2022年10月，全国共有201个产品获批临床，和上月相比，减少了37.6%。其中生物药领域61个，中药领域3个，化药领域137个。

从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自98家企业，其中江苏威凯尔医药科技有限公司获批最多，有8个临床获批。

从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床76个，Ⅱ期临床32个，Ⅲ期临床30个，IV 期临床3个。

表7：10月新开展Ⅲ期临床试验

来源：火石创造产业数据中心

05 药品获批情况分析

2022年10月，全国共有42个产品获批上市，和上月相比，减少了23.6%。其中国产药品42个，进口药品0个。从药品类型来看，其中生物药领域0个，中药领域0个，化药领域42个。

本月，国家药品监督管理局共批准2个新药上市，其中，1 类新药0个。

表8：10月国家药品监督管理局批准上市的新药

来源：火石创造产业数据中心

本月，2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。

表9：10月CDE 批准纳入优先审评的品种

来源：火石创造产业数据中心

06 医疗器械获批情况分析

2022年10月，全国共有1213个医疗器械首次获批上市，其中国产器械1094个，进口器械119个。从产品注册分类看，三类医疗器械159个，二类医疗器械455个，一类医疗器械599个。

从获批产品的地域分布来看，三类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、山东省、北京市、浙江省、天津市、上海市、河南省、湖北省、重庆市，占全国新增三类器械产品总量的90.84%。3类器械获批排名前十的城市为苏州市、深圳市、北京市、天津市、上海市、广州市、郑州市、常州市、宁波市、南京市，占全国新增3类器械产品总量的61.83%。

表10：2022年10月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市

来源：火石创造产业数据中心

2022年10月，共有4个产品进入优先审批通道，共有9个产品进入特殊审评审批通道。

表11：10月批准纳入优先和特别审批的产品

来源：火石创造产业数据中心