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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
关于公开征求《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》意见的通知
政策法规 CDE 2022.11.09 2503

与成人抗肿瘤药物的研发热度相比,儿童抗肿瘤药的研发明显不足。儿童肿瘤治疗领域存在更为迫切的临床需求;同时,相较于成人,儿童抗肿瘤药物研发的难度也更大。

为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药品审评中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》,形成征求意见稿,供药物研发的申请人和研究者参考。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

联系人:唐凌,宋媛媛

联系方式:tangl@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年11月8日

相关附件

1《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

2《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

3《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx