2023年2月2日/医麦客新闻 eMedClub News/--1月31日，辉瑞公布了其2022年财报，全年总营收创历史新高，超过1000亿美元。在病毒大流行的第三年，辉瑞公司成为第一个收入超过千亿的医药公司，这要归功于从COVID-19疫苗Comirnaty和抗病毒药物Paxlovid中获得了数百亿美元。但相反的是，高管们正在发出一种有点克制的信号，削减罕见疾病资产，寻求外部合作伙伴关系，并将2023年的研发预算提高8.7%。

1月31日，辉瑞首席执行官Albert Bourla博士在电话会议上表示，研发支出的增加意味着约124亿至134亿美元将用于开发新药，因为辉瑞预测COVID-19特许经营权的收入将在2023年大幅下降，“研发仍然是推动我们公司发展的命脉”。

但同一天，辉瑞还宣布将削减八项罕见疾病资产，包括中期类风湿关节炎候选项目和三项二期癌症项目。此前，该大型制药公司在本月早些时候宣布正在重新考虑其罕见疾病战略 ，并探索“一些高度创新的利基项目的外部化机会”。

重新考虑罕见病研发，转向外部创新

被砍的8个项目中，首当其冲的是一种成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)诱饵蛋白Recifercept，辉瑞于2019年通过收购Therachon公司获得该药物，拟开发治疗软骨发育不全，这款药物在2019年一度成为辉瑞的研发核心，并被欧洲EMA和美国FDA授予孤儿药资格 。但辉瑞在近期收益报告中表示，该药物由于未能通过II期研究而被搁置。

接着，辉瑞正在削减两个Paxlovid的适应症，这两个适应症在各自的III期试验中表现不佳：去年5月，辉瑞公司宣布Paxlovid没有显著降低暴露后感染的风险；不久之后，在6月，辉瑞公司表示将停止参加其标准风险试验。

此外，辉瑞还停止了四种早期候选药物的研究，其中包括一种正在测试的自身免疫性疾病药物。该药物被授予孤儿药称号，用于治疗一种称为慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病的神经疾病。最后，辉瑞还在切割一个用于实体瘤的生物制剂和一个用于黑色素瘤和转移性乳腺癌的激酶抑制剂。

聚焦核心资产，推动下一波创新浪潮

在本月早些时候，辉瑞公司表示将缩小对罕见疾病和癌症的关注范围，并进行了早期裁员。辉瑞表示，它计划聚焦当前的重点领域，例如血液学和基因编辑，并相对应的“外部化”一些其他领域的项目，包括最罕见的神经和心脏项目，以及非临床项目基因治疗计划。

辉瑞的全球研发和医疗总裁表示，“计划从外部推进不适合核心治疗领域的罕见病项目。与此同时，我们计划通过积极追求战略上相适应的生物技术创新和新兴创新以及获取差异化的外部资产，来进入不断扩大的外部创新生态系统。”——面对财大气粗的辉瑞，确实很少会有初创公司拒绝这么好的平台。

观察辉瑞的财报可以发现，如果扣除新冠疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid的收入贡献，其全年营收也有435.91亿美元。其此前投资的偏头痛新药和镰状细胞病药物已经展现了不俗的潜力。目前，辉瑞已经成为一家专注于创新制药业务的巨头，在巩固原有成熟产品的同时，也在积极通过交易并购来拓展具有高价值的产品管线。仅2022年，辉瑞就布局了AI制药、双抗、体内基因编辑等前沿领域，此外偏头痛和罕见病也是其积极寻求的方向，总交易额超过200亿美元。

据辉瑞首席执行官Bourla称，公司最有前途的管道资产包括：用于糖尿病和肥胖症的口服GLP-1候选药物；流感、COVID-19和RSV的潜在联合疫苗；莱姆病和带状疱疹的潜在疫苗；针对内分泌受体阳性乳腺癌的候选人；血友病A、血友病B和杜氏肌营养不良症的基因治疗候选药物；以及泛血友病A和B抗体治疗。

据官网数据显示，目前辉瑞在研管线110条，其中34个临床I期，37个临床II期，23个临床III期。主要包括炎症和免疫学、肿瘤学、罕见病、mRNA组合疫苗等领域。今年辉瑞也将迎来多款新药的批准，其中最让人关注的则是与Moderna、GSK同台竞技的RSV疫苗。

▲ 图片来源：辉瑞官网

对于这些研发项目的有限顺序，辉瑞表示还需要继续考虑，但全球研发和医疗总裁表示：“与合作伙伴分担成本或风险和能力是创造价值的最佳方式。”总体而言，辉瑞将2023年收入指引确定为670亿美元至710亿美元；非COVID-19业务收入预计同比增长7%-9%。

参考资料：

1.https://www.fiercebiotech.com/biotech/rd-still-lifeblood-pfizer-company-ups-rd-spend-plans-pursue-biotech-innovation

2.https://endpts.com/pfizer-cuts-eight-programs-including-dwarfism-drug-at-center-of-therachon-buyout/

3.辉瑞官网