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诺华 2022 全年营收超 500 亿美元,替雷利珠单抗 4 项适应症海外有望报上市
产业资讯 Insight数据库 2023.02.03 1307

2 月 1 日,诺华制药发布 2022 年度 Q4 及全年业绩。

根据财报, 2022 Q4  诺华产品营收 126.9 亿美元(同比 +3% cc),净利润 14.66 亿美元(-90% cc);2022 全年诺华产品营收 505.45 亿美元(同比 +4% cc),净利润 69.55 亿美元(-67% cc)。* cc:按固定汇率计算

诺华表示,营收的下滑主要由于产品撤资收益减少、减值增加以及重组成本增加。

诺华 2022 Q4 及全年业绩数据

来自:诺华财报(下同)

分部门来看,2022 全年诺华创新药物部门(IM)的净销售额为 413 亿美元(-2%,+4% cc)。这一增长主要受到沙库巴曲缬沙坦(Entresto)、奥法妥木单抗(Kesimpta)、利柏西利(Kisqali)、 镥177-PSMA-617(Pluvicto) 和司库奇尤单抗(Cosentyx)持续强劲表现推动的。 此外,仿制药竞争和定价均带来了 4% 的负面影响。

仿制药部门山德士(Sandoz)的净销售额为 92 亿美元(-4%,+4% cc),销量增长了 10%。定价产生了 6% 的负面增长。

诺华调整了 2023 年财年的财务指导,相较于去年,预计创新药部门销售额增长中低个位数百分比,诺华集团(除山德士外)预计销售额增长中低个位数百分比,集团(含山德士)销售额增长中低个位数百分比。

诺华 2023 财务指导

2022 年 8 月,诺华宣布将 100% 剥离山德士,本次诺华表示预期将于 2023 年下半年完成剥离山德士的计划。

本次诺华也单独将山德士的 2023 年以及中期财务指导分离出来。预计山德士 2023 财年销售额增长中低个位数百分比。

诺华山德士 2023 财务指导

就产品而言,2022 全年诺华 TOP20 创新药总销售额为 321.37 亿美元(+ 5% cc),有 14 款产品年销售额均超过 10 亿美元,其中司库奇尤单抗(Cosentyx)以及沙库巴曲缬沙坦(Entresto)排名第一、第二,均超过 40 亿美元,分别为 47.88 和 46.44 亿美元。

此外,从增长率来看,CD20 抗体奥法妥木单抗、CDK4/6 抑制剂利柏西利以及心血管领域核心产品沙库巴曲缬沙坦的销售额增长最为显著。

具体产品销售情况详见下表:

2022 全年诺华 TOP20 创新药销售额情况

核心产品 Q4 表现

单从 2022 Q4 来看,诺华产品净销售额 126.9 亿美元(同比 +3% cc),营收 19.49 亿美元(-14% cc)。Q4 业绩增长主要来源于沙库巴曲缬沙坦、奥法妥木单抗、利柏西利(Kisqali)、艾曲泊帕(Promacta/Revolade)、Canakinumab(Ilaris)等多款产品的贡献。

其中,沙库巴曲缬沙坦(Entresto)是诺华布局心血管领域的核心产品之一,不仅位列 2022 全年销售额增长前三,同时也为 2022 Q4 业绩增长作出很大贡献(同比 +44% cc)。沙库巴曲缬沙坦在所有地区的患者份额均有增加。据估计,约有1000 万患者正在采用沙库巴曲缬沙坦治疗。

奥法妥木单抗(Kesimpta)2022 年销售额表现出强劲的增长趋势,Q4 同比增长 157%(cc);奥法妥木单抗是一款靶向 CD20 双表位的抗体药,于 2021 年在国内获批上市,且已经在中美欧日获批多发性硬化和慢淋适应症,每周一次皮下注射给药在依从性方面带来优势。

CDK4/6 抑制剂利柏西利(Kisqali)在全区域保持强劲增长态势,Q4 同比增长 33%(cc)。其辅助治疗 III 期临床 NATALEE 研究预计将在 2023 年下半年数据读出。

罕见病用药 Zolgensma 2022 全年销售额增长 5%(cc),然而 Q4 销售额却下降 5%(cc)或与其之前安全性相关负面消息有关。Zolgensma 是一款用于脊髓型肌萎缩症(SMA)的基因疗法,目前已在全球 47 个国家或地区推出。

PCSK9 siRNA 药物 Inclisiran(Leqvio)2020 年末在欧洲获批,2021 年末在美国获批,在中国也已经处于 III 期临床阶段。作为半年一次给药的革命性降脂药物,Inclisiran 也受到业内颇多关注,随着在全球市场的商业化推进,有望成为诺华的下一个核心增长点。

值得一提的是,本次年报,诺华还披露了与百济合作的 PD-1 替雷利珠单抗的相关研发计划,预计将于 2023 财年达成 4 项里程碑。

附诺华 III 期临床管线: