据估计，约70-80%的早期肝癌（HCC）患者在手术后会出现疾病复发。Tecentriq（阿替利珠单抗）加Avastin（贝伐珠单抗）联合疗法（“T+A”疗法）有望克服这一医疗难题。

1月19日，罗氏宣布，III期IMbrave050研究在预先指定的中期分析中达到了无复发生存期（RFS）的主要终点。该研究正在评估Tecentriq与Avastin联合作为具有疾病复发高风险的HCC患者手术后的辅助治疗。与积极监测相比，“T+A”疗法组合在治疗性切除或消融后复发风险增加的HCC患者意向性治疗人群中显示出RFS的明显改善。

在进行中期分析时，总生存期（OS）数据还不成熟，随访将持续到下一次分析。Tecentriq和Avastin的安全性与每种治疗药物的已知安全性和基础疾病相一致。IMbrave050研究的结果将与包括美国FDA和欧洲EMA卫生当局讨论进一步的监管措施，并在即将举行的医学会议上发表。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway博士说："今天，超过70%的早期HCC患者在手术后可能会出现癌症复发，且预后较差和生存期较短。IMbrave050是第一个显示癌症免疫疗法组合降低了这种类型HCC患者疾病复发风险的III期研究。我们对这种Tecentriq辅助治疗组合可能给早期肝癌患者带来的临床益处感到兴奋，并期待看到更多成熟的数据来进一步证实这种益处。"

此前，“T+A”疗法在晚期肝癌一线治疗中的应用已由IMbrave150研究得到证实。

以不可切除的HCC（uHCC）为例，根据IMbrave150研究的数据，Tecentriq加Avastin是十多年来第一个比现有护理标准明显改善总生存期的治疗方法。Tecentriq组合迅速成为uHCC的治疗标准，并在多个国际临床指南中被明确定义为首选的一线治疗方案。

基于IMbrave150研究的阳性结果，研究者开展了“T+A”术后辅助治疗肝癌患者的IMbrave050研究。

复旦大学附属中山医院孙惠川教授去年7月受媒体邀请点评IMbrave050研究背景、设计及临床意义，展望免疫辅助治疗未来前景：IMbrave050研究具有许多亮点。例如，它延用了标准的研究设计，使用“T+A”与现有标准治疗进行对照。IMbrave050研究的分层因素包括辅助原发性肝癌的栓塞治疗(TACE)，没有回避中外肝癌医生的差异。患者术后可以由研究者选择应用一次辅助TACE，更符合中国的临床实践。分层分析可避免介入治疗的影响，更为科学，能得到患者与临床医生的认可。

IMbrave050研究除了关注RFS，还关注患者生活质量等临床结局。目前期待这该研究的总生存期数据，如果该实验获得成功，“T+A”将有望在全球范围内掀起肝癌术后辅助治疗的变革，填补术后辅助治疗空白并成为该领域的标准方案，惠及更多肝癌患者。

原文链接：https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2023-01-19