今日（2月20日），上海医药发布公告称，其全资子公司上药信谊合作开发的新型抑酸剂信诺拉生酯胶囊（X842）的上市许可申请正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用适应症为反流性食管。公开资料显示，X842是上海医药6.9亿元自贵州生诺生物引进的一款抑酸新药，属于新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物。

根据上海医药早前新闻稿介绍，X842是新一代P-CAB口服药物，通过竞争性阻断H-K-ATP酶中的钾离子活性，抑制胃酸分泌。相较于传统质子泵抑制剂（PPI）药物，P-CAB药物具有起效快（首剂全效）、抑酸持久（夜间酸抑制良好）、方便服用（无需餐前服用）、不良反应少等优点。此前，X842已开展了反流性食管炎的3期临床试验，同时它还在探索针对幽门螺杆菌和十二指肠溃疡的适应症。

公开资料显示，上海医药于2021年10月与贵州生诺生物及其全资子公司太瑞生诺签订《合作协议》，以不超过人民币6.9亿元（除销售提成外）的交易金额取得X842项目原料药及制剂在中国区域（包括中国香港、澳门及台湾地区）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。

此次X842在中国申报上市，针对适应症为反流性食管。这是一种常见的消化系统疾病，其特征是胃酸从胃反流到食道，导致严重的疼痛和粘膜侵蚀。这种疾病引起的疼痛症状常常被人们称为“烧心”。目前已有的疗法不足以在24小时内一直维持正常的食道pH值。在接受PPI治疗的患者中，约40％患者的症状得不到有效缓解，这部分患者持续遭受胃灼热和胃酸倒流的痛苦。

希望X842在注册申报中进展顺利，早日为患者带来更多治疗选择。

参考资料：

[1]上海医药集团股份有限公司关于X842项目上市许可申请获得受理的公告. Retrieved Feb 20 , 2023. From http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=601607&announcementId=1215906047&orgId=gssh0600849&announcementTime=2023-02-21

[2]切入中国百亿抑酸市场，上海医药6.9亿引进重磅新药. Retrieved Oct 9 , 2021 . From https://mp.weixin.qq.com/s/U3Wcw0m3SGJMxSN4odu4sw