2023年3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》（以下简称国家医保药品目录）正式实施。由亚盛医药（6855.HK）和信达生物制药集团（1801.HK）联合商业化推广的原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）已于今天开出了首批“医保处方”。今年1月，耐立克®作为国家重大创新药代表，获纳入新版国家医保药品目录。

陆军军医大学新桥医院 张曦教授

正在开具耐立克®医保落地后首批处方

苏州大学附属第一医院 陈苏宁教授

正在开具耐立克®医保落地后首批处方

慢性髓细胞白血病（也称慢性粒细胞白血病，以下简称慢粒），是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，是慢性白血病中最常见的一种类型，占成人白血病的15%1-2。随着靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物上市，慢粒的治疗方式得以革新，慢粒患者可通过规范服药，得到长期的生存获益，甚至回归正常的工作与生活。但获得性耐药一直是慢粒治疗的主要挑战。其中，伴有T315I突变的慢粒患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，长期面临无药可医的困境。

耐立克®于2021年11月获批在中国上市，是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，也是伴T315I突变慢粒的唯一治疗药物，填补了临床治疗空白；该品种获“十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”专项支持，具有全球同类最佳（Best-in-class）潜力。

今年1月，耐立克®获纳入新版国家医保药品目录，医保支付范围为：“限T315I突变的慢粒慢性期或加速期的成年患者”，这使得耐立克®这一国产原创的高质量全球创新药能够惠及更多中国慢粒患者。此次耐立克®首批“医保处方”的落地，标志着其药物可及性和可负担性得到了切实提升。很快，耐立克®将在全国更多医院实现医保报销落地，改变更多伴T315I突变慢粒患者的治疗与支付现状。

陆军军医大学新桥医院血液科主任张曦教授表示：“国家医保目录是国家保障人民生命健康、促进健康公平性和医疗可及性、实现‘健康中国2030’规划纲要的一项重要举措。今年的医保谈判更是支持创新发展。耐立克®是我国首个且唯一的第三代BCR-ABL抑制剂，有效解决了T315I突变慢粒患者无药可医的困境。对于这样的救命药能够在国家政策的支持下降低患者支付门槛，从医生角度来说，这降低了患者的经济负担，使其可以得到更好的全程管理。同时，更多的患者将可以得到规范及时的治疗，这将进一步促进血液肿瘤领域的发展。”

苏州大学附属第一医院陈苏宁教授表示：“我国首个自主研发的三代TKI耐立克®的出现，为中国广大慢粒患者重新点亮了希望。耐立克®在多个临床试验中都显示出了卓越的疗效和良好的安全性。此次能成功纳入医保，为中国慢粒患者带来更多的希望。作为一名临床医生，见证了国家医保各项改革措施使得更多新药、好药改变了无数患者的人生，拯救了他们的生命。”

亚盛医药首席商务官祝刚先生表示：“非常感谢政府各级部门的支持，使耐立克®获纳入新版国家医保目录后，能够迅速落地，惠及各地的患者。新版医保目录落地执行，将大大提升用药可及性，让患者受益。未来，我们将继续践行‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’的使命，努力改善慢粒患者的治疗与支付现状，让耐立克®这一中国原创、全球领先的药物，惠及更多患者。”

信达生物血液肿瘤负责人李延寿先生表示：“得益于医保局的各项积极政策，耐立克®在准入医保目录后能为更多慢粒患者和家庭带来巨大获益。今年全新纳入医保的耐立克®是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药慢粒治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，为慢粒耐药患者带来了治疗的新希望。希望通过我们的努力，共同助力‘健康中国2030’医药卫生事业建设发展。”

参考文献

[1] National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Chronic Myelogenous Leukemia, V.2.2008[DB/OL]. NCCN Web Site. 8-28-2007.[2007-10-25]

[2] HehlmannR, HochhausA, BaccaraniM, et al. Chronic myeloid leukaemia[J]. Lancet, 2007, 370（9584）: 342-350.