增长失速下的昔日"医药一哥"恒瑞医药，正在全力求变。

2023年3月18日，CDE网站显示，恒瑞医药的眼科创新药SHR8028提交上市申请并获得药监局受理，这意味着这款新药距离成功上市只差临门一脚。

SHR8028是恒瑞医药引进自德国药企Novaliq的一款0.1%环孢菌素 A 制剂，这是一种抗炎和免疫调节剂，用于治疗水液缺乏型干眼症。

2022年5月，SHR8028滴眼液Ⅲ期临床试验，达到主要研究终点，研究结果表明，与赋形剂对比，SHR8028滴眼液可以显著改善患者的干眼病症状和体征。同时，SHR8028滴眼液安全可靠，局部耐受性好。

干眼症，也称为干燥性角膜结膜炎，是由多因素和复杂原因引起的泪液质或量或流体动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和/或眼表组织病变特征的多种疾病的总称，严重者可导致角膜混浊和视力丧失。

从流行病学角度来说，我国的干眼症患病率约达到21%-30%，其中女性患病率25%、男性为17.2%，65岁以上人口中有75%患干眼症，空调族、刷屏党、隐形眼镜族中，80%有干眼症状表现，尤其惯性佩戴隐形眼镜患者患病率高达90%，

目前，干眼症已经成为了眼科门诊中第一大类的常见病，医疗机构门诊就诊的干眼患者占眼科总就诊人数的30%以上。

正是基于这样庞大的患者群体，恒瑞医药在干眼症治疗方向早有布局。

2019年11月7日，恒瑞医药与德国Novaliq公司达成合作协议，引进2款治疗干眼症的药物CyclASol和NOV03，恒瑞医药获得这两个产品在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。

其中CyclASol就是本次提交上市申请的SHR8028，NOV03是另一款治疗干眼症的药物，由100%全氟己基辛烷组成，其具有新颖的作用机理，能迅速扩散至整个眼表，并与泪膜的亲脂部分相互作用，防止泪液过度蒸发，可用于治疗与睑板腺功能障碍（MGD）相关蒸发过强型干眼症，在恒瑞内部的研发代码为SHR8058。

在2023年2月，SHR8058已经向国家药监局提交上市申请。

相比于干眼症巨大的市场空间，恒瑞医药引进上述两款药物的代价并不高。

根据双方2019年达成的合作协议，恒瑞将向Novaliq公司支付600万美元的首付款，此外还有根据研发与上市的实际进度来支付的不超过1.6亿美元的里程碑付款，以及上市后7%~10%的销售分成。

相比于新药发现阶段动辄上亿的研发投入，这个引进的价格非常实惠。

除了干眼症外，恒瑞还布局了近视、青光眼等其他眼科适应症，眼科用药市场或将是恒瑞医药继抗肿瘤药、麻醉药、造影剂三大传统板块后，着力打造的又一业绩增长点。

HR19034

HR19034滴眼液是恒瑞医药开发的滴眼液产品。该产品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓近视进展。

目前市场上在研的延缓近视药物主要是0.1%阿托品滴眼液，恒瑞医药没有披露HR19034的主要成分，只是强调"国内外尚未有同类产品获批上市"。

2021年6月，HR19034滴眼液获批开展一项用于防控儿童近视进展的III期临床试验。

他氟前列素滴眼液

2021年5月，恒瑞医药以仿制4类申报的他氟前列素滴眼液上市申请，被纳入优先审评。

他氟前列素滴眼液原研产品为日本参天制药研发，于2015年7月获得国家药监局批准进入中国市场，并于2019年11月通过谈判降价进入国家医保目录。

2021年底，恒瑞医药的他氟前列素滴眼液获批上市，成为我国第一款单剂型不含防腐剂的他氟前列腺素滴眼液。

前列素类滴眼液为青光眼治疗指南的一线推荐用药，他氟前列素滴眼液除具有良好的降眼压作用外，还可改善眼部血流量、保护视神经以及良好控制夜间眼压和眼压波动。

地夸磷索钠滴眼液

2022年5月，恒瑞医药的地夸磷索钠滴眼液获批上市，这也是一款治疗干眼症的药物。

地夸磷索钠滴眼液具有促使细胞内钙离子浓度升高，促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌的作用，使泪液层在质和量两方面接近正常状态，进而改善角结膜上皮损伤。

据悉，该款干眼症眼药水2022年的院内销售额大涨171%，恒瑞医药斩获该款药物的首仿+首家过评。