5月2日，Immatics宣布了正在进行的Ib期剂量扩展队列A中11例接受ACTengine®IMA203 TCR-T单药治疗复发和/或难治性实体癌患者的中期临床数据更新。根据RECIST 1.1评估，第6周观察到的初始客观缓解率（ORR）为64%（7/11），均为部分缓解。第3个月确证的ORR为67%（6/9）。受此消息影响，Immatics股价大涨30%。

IMA203 TCR-T细胞疗法靶向来自PRAME的HLA-A*02呈递肽，PRAME是一种广泛表达的实体瘤靶点。截至2023年4月4日，11例患者输注了IMA203 TCR-T细胞，治疗后至少可进行一项肿瘤反应评估。这些患者接受了平均约4次的系统治疗，并且已经用尽了所有可用的标准治疗方法。所有皮肤黑色素瘤受试者均为检查点抑制剂难治性患者，所有卵巢癌受试者均对铂耐药。

在包括皮肤黑色素瘤、卵巢癌、葡萄膜黑色素瘤、头颈癌、滑膜肉瘤在内的接受末线治疗的实体癌患者中观察到客观缓解。根据RECIST 1.1评估，第6周观察到的初始客观缓解率（ORR）为64%（7/11），均为部分缓解。第3个月确证的ORR为67%（6/9）。中位随访8.5个月时，未达到中位缓解持续时间（最短1.3+个月，最长8.8+个月）。在所有可评估的肿瘤组织中均发现IMA203 T细胞，肿瘤浸润水平与客观缓解情况相关。

所有11例患者均出现预期的细胞减少症（1-4级），并伴有淋巴细胞耗损。10例（91%）患者存在低至中度（1-2级）细胞因子释放综合征（CRS），其中5例（45%）为1级，5例（45%）为2级。在这11例患者中，没有观察到3级或更高级别CRS和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在Ia期和Ib期队列A（共38例输注IMA203的患者）中未观察到CRS的剂量依赖性增加。自最初的Ia期剂量递增以来，在队列A中未观察到额外的剂量限制性毒性（DLT）。

Immatics认为，今天公布的结果进一步验证了PRAME作为基于TCR治疗的最有希望的实体肿瘤靶点之一。该公司的首要目标是尽快在1-2种实体瘤末线治疗中提供PRAME靶向TCR-T细胞疗法，重点关注PRAME高表达且已证实临床概念验证的适应症，如皮肤黑色素瘤（可能与葡萄膜黑色素瘤合并）和/或卵巢癌。Immatics计划在2024年上半年开始第一个II期注册性试验。

英文原文：https://investors.immatics.com/news-releases/news-release-details/immatics-reports-interim-clinical-data-ongoing-phase-1b-cohort