5 月 10 日，勃林格殷格翰宣布其在研 GLP-1R/GIPR 双重激动剂 BI 456906 治疗肥胖/超重患者的 II 期临床最新数据，治疗 46 周（20 周剂量攀升+26 周维持剂量）减重 14.9%。完整数据将在 2023 年第 83 届美国糖尿病协会上公布。

来自：勃林格殷格翰官网

这项针对肥胖症的 II 期临床试验（登记号：NCT04667377）已经在 22 年 10 月宣布完成。

NCT04667377 试验信息

此前在 2 型糖尿病 II 期临床的数据披露中，BI456906 在减重方面初步表现出胜过诺和诺德的重磅炸弹司美格鲁肽的潜力。

具体而言，这项研究纳入基线平均年龄 57 岁、平均体重 97kg、BMI 25-50 的 2 型糖尿病患者。在 16 周时，1.8mg 双周给药组的患者体重降低约 9.0%，减重效果优于对照组 1.0mg 每周给药司美格鲁肽的患者体重，后者体重降低了 5.4%。

BI 456906 来源于勃林格殷格翰与 Zealand Pharma 的合作。这一合作最早源于 2011 年 6 月，在 2014 年 1 月确定为这款 GLP-1R/GCGR 激动剂，当时尚处于临床前研究阶段。

据 Insight 数据库显示，勃林格殷格翰共登记了 11 项临床试验，最早登记于 2017 年。肥胖症是该药最早开展临床试验的适应症，根据此前电话会议信息，肥胖症大概率也将作为该项目优先推向市场的适应症。

当前，还在开展一项针对患有 NASH 伴肝纤维化成人患者的 II 期临床研究，预计将于 2023 年第四季度完成。

BI456906 各适应症在研进度

来自：Insight 数据库网页版

据分析师预估，到 2031 年 GLP-1R 激动剂类药物市场规模将达到 1500 亿美元；而 2022 年仅就糖尿病市场而言，其份额就已经首次超过了胰岛素，领头的重磅炸弹司美格鲁肽年销售额达到 109 亿美元。再随着肥胖症、NASH、OSA 等代谢领域疾病的全面覆盖，潜力将持续爆发。

司美格鲁肽注射剂近年销售数据

截图来自：Insight 数据库网页版

不过，也正是基于显而易见的巨大回报，BI 456906 即将登陆的会是一个极其拥挤的市场，能否拿出临床优势足够显著、并展现出极高执行力，种种因素都将影响后续勃林格殷格翰能否在礼来和诺和诺德的夹击下分享更多肥胖症市场。

从机制来看，继司美格鲁肽之后，药企主要布局的双靶/三靶激动剂，GLP-1R 的搭档靶点主要包括 GIPR（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）、GCGR（胰高血糖素）、FGF21R。竞争格局上已经是群星齐聚。

GLP-1R 相关双靶降糖药当前竞争格局

来自：Insight 自研肥胖症报告