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礼来:PD-1激动剂抗体类风关二期临床成功
研发追踪 医药笔记 2023.05.22 1777

2023年5月18日,礼来PD-1激动剂抗体Peresolimab治疗类风关2a期临床数据发表在新英格兰医学杂志上。

Peresolimab为全球首款的PD-1激动剂抗体。

该2a期临床入组98例中至重度难治性类风关患者,按1:1:2分组,分别接受安慰剂、300mg Peresolimab、700mg Peresolimab治疗。

研究达到了主要终点,疾病活动指数DAS28-CRP显著低于安慰剂组,次要终点ACR20响应率、ACR50响应率等在高剂量组也得到显著提高。

安全性方面,治疗组与安慰剂组副作用发生率相当,表明Peresolimab有很好的耐受性。

总结

在PD-1抑制剂抗体围绕肿瘤领域展开激烈竞争的时候,礼来率先完成了PD-1激动剂抗体的初步临床概念验证,礼来还在探索系统性红斑狼疮等适应症。期待PD-1激动剂抗体在自身免疫病领域经过后期临床验证,续写PD-1的新传奇。

英文原文:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2209856