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百时美施贵宝XIa因子抑制剂获FDA快速通道指定
研发追踪 医药魔方 2023.05.29 1680

5月25日,百时美施贵宝(BMS)与杨森制药共同宣布,FDA已授予 milvexian用于缺血性中风、急性冠状动脉综合征以及房颤这3项适应症的快速通道指定。

Milvexian是BMS自主研发的一款因子XIa抑制剂。2018年4月,BMS与杨森制药达成合作,共同推进milvexian的开发和商业化。

BMS新闻稿指出,Librexia项目包含3项III期研究,纳入了近5万例患者,是迄今为止最全面的XIa抑制剂临床开发研究。目前,这3项临床研究均在进行中,旨在评估milvexian通过减少血栓形成、降低出血风险来改善急性冠状动脉综合征(NCT05754957)、房颤(NCT05757869)和缺血性中风(NCT05702034)预后的潜力。

斯坦福大学Robert Harrington博士说:“尽管过去二十多年来,心血管疾病以及中风治疗手段已取得重大进展,但由于出血风险,目前仍有数百万患者未得到治疗或治疗不足。我们需要注意的是,血栓是可以预防的,如果研究成功,milvexian将为这些患者提供新的疗法。”

英文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20230516006066/en