2023年7月20日，中国医药创新促进会（以下简称药促会）创新研发服务专业委员会（以下简称创新研发服务专委会）换届会议在北京召开。第三届创新研发服务专委会候选委员近30人到现场。中国药促会执行会长宋瑞霖、秘书长冯岚出席换届会议。

创新研发服务专委会换届会现场

专委会秘书长、康缔亚中国高级副总裁、首席医学官刘熠主持了会议。专委会主任委员、上海立迪生物技术股份有限公司董事长兼执行总裁闻丹忆对第二届专委会工作做报告总结。她回顾了第二届专委会的主要工作，自上一轮换届会议召开以来，全体委员共同努力，根据行业发展的最新形势，应对不断涌现的新机遇、新形式、新业态、新疗法，着重推进五方面工作：

一是根据创新研发服务行业最新发展，不断扩大范围。以CDMO、临床前CRO、临床CRO和中心实验室生物分析四个细分领域为主，搭建创新研发服务全链条合作平台，委员由第一届的11人增加至27人，其中主任委员1位，副主任委员5位，秘书长1位，委员20位。

二是直接参与ICH相关指导原则在中国落地实施。截至目前，已向IFPMA ICH5个工作组成果推荐专家8名，组长3名，候补组长1名。向NMPA ICH14个工作组推荐专家19名，为在国际药品研发和审评技术前沿领域发出中国声音和中国专家参与国际药品技术指南标准制定奠定了坚实基础。

三是积极表达行业需求和声音。积极反馈《药品管理法实施条例（修订草案）》《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》《药品上市许可持有人落实药品质量主体监督管理规定》《关于加强对委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知》等多项文件意见，其中部分已形成正式文件对外发布，相关意见也得到了广泛采纳。

四是参与北京卫健委首批研究型病房示范建设单位评估工作，从产业角度表达期望和声音，进一步推动产学研医用有机合作。

五是积极举办各类医药创新交流沟通研讨活动。2020-2021年，连续两年以“创新研发服务为医药创新赋能”为主题，组织筹备中国医药创新与投资大会创新研发服务专场；2020年12月与药促会药物研发专委会在杭州联合主办“药物研发创新模式与精准医疗论坛”；2021年9月，中国国际服务贸易交易会健康卫生版块中，立迪生物等CRO企业综合展示了精准医疗一站式服务平台；2022年专委会举办了“建好、用好生物样本活库，为新药研发转化增速、增效”为主题的医药创新说线上活动；2023年2月，在临床试验的规范与变革专题中就“ICH E8（R1）更新及实践”分享了相关经验。

全体委员充分肯定了第二届创新研发服务专委会取得的工作成果以及为搭建中国医药产业全链条合作平台、激发生物医药各主体创新活力做出的积极贡献，一致审议通过了工作报告。

根据《中国医药创新促进会专业委员会管理办法》的相关规定，会议审议通过了第三届创新研发服务专委会委员名单（附后）。

宋瑞霖执行会长为第三届创新研发服务专委会主任委员闻丹忆教授颁发证书

药促会领导及创新研发服务专委会主任委员为第三届创新研发服务专委会领导班子颁发证书

随后，全体委员对新一届专委会重点工作进行了充分讨论。新一届专委会主要列出三项工作计划：

1.以生物样本活库标准建设工作为牵引，进一步推动创新研发标准化建设；

2.以临床前药效筛选和评价模型标准建设工作为牵引，继续完善全产业链创新研发服务平台；

3.以ICH E系列和CDE临床指导原则的交流、解读、培训和实施经验分享工作为牵引进一步推进医药创新相关指南的转化和培训工作。

主任委员闻丹忆教授发言

宋瑞霖执行会长祝贺本次换届会议成功举办，对新当选的委员们表示祝贺，并高度赞扬了专委会的务实精神。对新一届创新研发服务专委会的工作，宋会长表示应关注药物的早期研发工作，注重由研究者发起的临床试验，创新研发服务专委会应努力在药企与临床研究机构间搭建桥梁，促进企业与临床研究机构间合作。同时宋会长强调，创新研发服务专委会工作应精益求精，各项工作应重“质”而非重“量”，努力为我国药品创新研发提供高质量服务。

宋瑞霖执行会长讲话

专委会委员们积极表达了对于新一届专委会工作的信心和期待，专委会将邀请各位同道一起，为我国医药产业创新提供新的服务平台和高质量的服务品质，努力营造具有中国特色的更加开放、包容的创新环境，为让更多创新成果早日惠及病患贡献力量。

第三届全体委员合影

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