来源：药促会 2018-01-07

2018年1月5日，中国医药创新促进会（以下简称“我会”）会长会议扩大会议（以下简称“会长会议”）在中国医学科学院药物研究所成功召开。

会长会议由我会2017-2018年度会长、中国医学科学院药物研究所所长蒋建东主持。我会执行会长宋瑞霖，我会副会长：上海复星医药（集团）股份有限公司董事长陈启宇，中国科学院院士、中国科学院上海药物所所长蒋华良，贝达药业股份有限公司董事长丁列明，中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼，石药集团有限公司董事长蔡东晨，先声药业有限公司董事长任晋生，上海医药集团股份有限公司副总裁舒畅，成都康弘药业集团股份有限公司董事长柯尊洪和我会秘书长冯岚出席了本次会议。中国工程院院士、北京化工大学副校长陈建峰、首都医科大学附属天坛医院常务副院长王拥军等21家会员单位受邀代表参会。

蒋建东会长主持会议

宋瑞霖执行会长汇报了我会第十届会员大会第四次会议以来开展的主要工作，并提出了2018年工作计划建议。他指出，自十届四次会员大会以来，我会在政策研究、搭建创新与投资交流平台、拓宽会员服务内涵等方面取得了一定成效。通过召开专家研讨会，广泛征求专家和会员单位意见，赴日本开展药品监管及医保相关政策交流活动，不断完善药品专利链接、专利期补偿工作建议方案及我国基本医保目录动态调整机制建议，为监管部门改革献策；举办第二届“中国医药创新与投资大会”、赴台北协办“2017亚太生技投资论坛”和共同主办“第一届中华医药创新与投资大会”，搭建医药创新与投融资界零距离交流对话平台；发起成立“创新研发外包服务专业委员会”，拓展为会员及行业创新研发服务的领域。

宋会长表示，2018年是国家药品监管改革推进实施的重要一年，我会将继续发挥行业智库作用，开展各项医药政策研究；办好第三届“中国医药创新与投资大会”等平台型会议，为创新与资本、国内与国际的深度交流与融合，继续搭建高层对话平台；探索改革“最有价值创新品牌”评选方式，塑造更加公正、权威并更具影响力的品牌评选活动；与香港交易所建立合作，推动创新医药企业赴香港IPO便捷通道的建立；加强与药监部门的合作，配合ICH指导原则在我国实施做好相关培训工作；研究医保目录动态调整制度改革，推动有价值的创新药尽早进入医保报销体系，为提高老百姓用药可及做出贡献；不断丰富会员组成与架构，打造覆盖医药创新产业全链条、汇集各方力量促进医药产业创新发展的行业协会。同时，我会将积极与国内外相关机构建立创新研发协作机制，共同推动我国药物创新水平提高并与国际接轨；提高我会参与国际事务能力，不断创新为会员单位和医药行业服务的渠道和方式，提高服务水平。

宋瑞霖执行会长做工作报告

会场全景

会长工作会议结束后，人力资源与社会保障部医疗保险司（以下简称“人社部医保司”）陈金甫司长就建立医保药品目录动态调整机制听取了与会代表意见，并与大家进行了深入交流。国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心（CDE）周思源副主任，就我国加入ICH后推进实施ICH指导原则情况做了报告。 

人社部医保司陈金甫司长与参会代表交流

与会代表对2017年国家基本医保目录调整及创新药医保谈判探索给予了高度评价，许多更具价值品种纳入目录后扩大了市场占有率，实现了对高价药品的竞争性替代，惠及了广大患者。大家希望通过建立医保目录动态调整机制，将具有重大临床需求、综合评价具有更好有效性、安全性、经济性的创新药、短缺药及时纳入医保目录；对高价创新药和罕见病用药，探索建立基本医保、商保、财政和企业等多方共同承担的多元化支付与保障体系；医保部门建立或采用第三方临床数据共享平台，为开展药品综合评价提供更科学的循证证据。陈金甫司长指出，将在充分听取各方意见的基础上，通过建立以价值为导向、高质量服务为目标的医保采购机制，实现从解决可及性的“粗放型购买”向提高基金使用效率、增强保障功能的“高质量购买”转变，并引导企业紧紧围绕市场需求进行高质量创新。陈司长还表示，目录动态调整将引入更多的鼓励创新、关注质量的制度设计，更多支持国内企业创新品种；同时目录动态调整还将考虑：1、根据基金承受能力，对目录内药品品种构成进行优化，首要考虑有效性；同时对基金筹资结构进行调整；2、动态调整不再做“海选”式全面调整，将突出以临床价值和创新性作为重点考量进行精细化准入；3、规则设定尽量避免人为干预，给予各利益方诉求充分表达的渠道，过程公开透明；4、重视各个部门之间的联动，例如与药监审批部门及拥有临床使用数据机构数据的互联与共享等。

CDE周思源副主任做报告

CDE周思源副主任系统介绍了CFDA加入ICH以后我国开展ICH的工作情况。2017年7月12日，CFDA正式成立了ICH工作办公室（以下简称“ICH办公室”），机构设在CDE。截至目前，ICH办公室已经选派两名CFDA官员作为常驻ICH代表，选派28名国内专家入组14个ICH专家工作组，并组建了ICH协调议题国内专家组26个；派出20人代表团参加了2017年11月份在日内瓦召开的ICH大会。

为加大中国在国际监管技术协调中的话语权，希望更多企业积极参与我国的ICH实施与协调工作，以提高我国药品研发与监管的质量和效率，使我国药品审评技术要求与国际接轨，让中国患者用上最新最好的药品；并让我国ICH协调工作成为中国药品监管机构和业界共同参与国际监管技术协调的平台。

本次会长会议紧紧围绕国家提出的创新驱动战略以及十九大提出的解决新时代供需矛盾、将经济社会发展从高速度向高质量转变的要求，研究落实了我会今年的各项重点工作，为我会积极促进政企对话、推动国内外创新合作交流指明了方向，奠定了坚实基础。会长会议的成功举办，充分体现出我会会员在医药创新领域的凝聚力，也表现出我会务实进取、开拓创新的整体风貌。我会将不断保持自身创新意识，为会员单位提供更贴切、更多元化的创新服务，做好企业与政府的桥梁，为促进医药创新政策环境的改善，搭建更高层次的国内外合作交流平台，推动医药行业的创新、可持续发展和保障人民的健康，实现医药强国的伟大目标而不懈奋斗！