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恒瑞硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理、艾德FGFR2基因断裂检测试剂盒在日本获批卫材Tasurgratinib的伴随诊断

恒瑞硫酸艾玛昔替尼片斑秃适应症上市申请获受理、艾德FGFR2基因断裂检测试剂盒在日本获批卫材Tasurgratinib的伴随诊断

中国医药创新促进会 2024-09-06 40

信达生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 获得美国FDA快速通道资格认定，治疗黑色素瘤

信达生物IBI363 (PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白) 获得美国FDA快速通道资格认定，治疗黑色素瘤

信达生物 2024-09-04 80

百济神州CDAC新药BGB-16673获FDA快速通道认定、药明巨诺倍诺达®针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症获批！

百济神州CDAC新药BGB-16673获FDA快速通道认定、药明巨诺倍诺达®针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症获批！

中国医药创新促进会 2024-08-30 118

豪森药业甲磺酸阿美替尼片第四个适应症上市申请获受理并拟被纳入优先审评、复宏汉霖曲妥珠单抗在加拿大获批上市！（8月16日-23日）

豪森药业甲磺酸阿美替尼片第四个适应症上市申请获受理并拟被纳入优先审评、复宏汉霖曲妥珠单抗在加拿大获批上市！（8月16日-23日）

中国医药创新促进会 2024-08-23 101

翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获FDA突破性疗法认定

翰森制药HS-20093（B7-H3 ADC）获FDA突破性疗法认定

翰森制药 2024-08-22 114

获批上市 | 全球首个长效生长激素注射液新规格用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍

获批上市 | 全球首个长效生长激素注射液新规格用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍

金赛药业 2024-08-21 78

科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评、华东医药与IMBiologics就创新自身免疫产品达成独家战略合作！

科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评、华东医药与IMBiologics就创新自身免疫产品达成独家战略合作！

中国医药创新促进会 2024-08-16 124

恒瑞医药5款创新药获批临床、泽璟制药注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定！（8月2日-8月9日）

恒瑞医药5款创新药获批临床、泽璟制药注射用ZG006获FDA孤儿药资格认定！（8月2日-8月9日）

中国医药创新促进会 2024-08-09 163

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