来源：转载    2015年01月07日

根据数据监控，江苏恒瑞的SHR7390 片于2014 年12 月31 日被CDE 承办，进入审评中心。由美国XOMA 公司和施维雅共同合作开发治疗用生物制品Gevokizuma，它是一种有效的白介素1-β（IL-1β）变构调节抗体，同样在2014 年的最后一天有所收获，临床申请被予批准。

最近有两个药物的审评动态值得关注：江苏恒瑞1.1 类新药申报再添新彩；XOMA 和施维雅合作的单抗药物Gevokizumab 获批国内临床。

江苏恒瑞申报SHR7390，1.1 类新药再添新彩

根据数据监控，江苏恒瑞的SHR7390 片于2014 年12 月31 日被CDE 承办，进入审评中心。但目前SHR7390 的相关信息不详。

作为目前国内领先药品创新研发的江苏恒瑞，在过去的一年不仅收获了甲磺酸阿帕替尼的生产批件，也在这一年中申报了4 个1.1 类新药（见下表），第4 个申报的1.1 类新药SHR7390 更是抓住了2014 年的尾巴，受理号在最后一天被予承办进入审评中心。

XOMA 和施维雅合作单抗药物Gevokizumab 获批国内临床

由美国XOMA 公司和施维雅共同合作开发治疗用生物制品Gevokizuma，它是一种有效的白介素1-β（IL-1β）变构调节抗体，它可以紧密结合IL-1β抑制IL-1β受体的激活，从而调节细胞信号转导所致的炎症，同时IL-1β还被证实参与心血管疾病和其它自发炎症性疾病的研究。

FDA 授予了Gevokizumab 用于治疗坏疽性脓皮病（PyodermaGangrenosum, PG）和白塞氏病葡萄膜炎（Beh?et’s disease uveitis , BDU）的孤儿药资格。

与此同时，基于Gevokizumab 治疗BDU 的I、II 期临床试验结果，Gevokizumab正在非感染性葡萄膜炎（non-infectious uveitis，NIU）患者中开展全球性III 期临床试验，该临床试验名为「EYEGUARD」，旨在确定Gevokizumab 能够对NIU 起到积极的治疗作用。