来源:大智慧阿思达克通讯社 2014年10月30日
10月30日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,科伦药业(002422.SZ)大容量注射剂,包括直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯共混输液袋(A线、B线、C线)的生产车间经现场检查和审核批准,获批新版GMP证书。
公司人士表示,公司已有大量大输液生产线获批,此次获批的生产线丰富了产品的结构,增强了生产力,提高了产品的安全性。大输液这一块目前方向是产品的升级换代,包括可立袋输液或者PP软袋输液等。后期公司的战略重点会放在非大输液这一块,实现输液与非输液等强的发展目标。
CFDA网站显示,直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯共混输液袋均有近10家企业生产,上述产品属于常规产品,在使用过程中无开放空气通路,自动排液避免二次污染,特别适合高传染病区的使用。穿刺无脱屑现象,与药液接触安全可靠。