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第八届中国医院药学政策论坛系列报道三——循证药物评价的实践
产业资讯 2017-07-25 4365
来源:中国医药创新促进会  2017-07-25

北京大学第三医院药剂科主任翟所迪在第八届医院药学论坛就“循证药物评价的实践”做了主题报告。他介绍了药师开展药物评价服务的内涵,药物评价是针对已上市药品的有效性、安全性、经济性及其他属性,应用循证医学和药物经济学的思想与方法所进行的原始研究和二次文献研究,以用于支持临床合理用药和医药卫生决策。药物评价是深化医药卫生体制改革的必然要求,是国家基本药物目录和医保药品目录遴选、调整及管理的必要支持手段。


北京大学第三医院药剂科主任翟所迪


他通过介绍北京大学医学部药物评价中心(以下简称“中心”)开展药物评价服务的具体案例,总结出药师对药品的循证评价工作在深化医改、推动药物创新研发、医保控费等各领域能够发挥的重要作用:

一、对药品进行系统性评价以提高临床用药质量和水平,例如:对1, 6-二磷酸果糖治疗新生儿缺氧缺血性脑病和基因指导华法林给药的临床获益进行系统性评价。中心目前共承担22项药品卫生技术评估(快速HTA和系统性评估)研究课题,已完成14项,其中慢性疾病治疗药物14种,占63%。

二、制定循证药物治疗指南,指导循证证据收集和促进临床合理用药;治疗指南是连接证据和临床实践的桥梁。北京大学第三医院药剂科作为秘书组严格按照WHO推荐的指南制定流程制定了万古霉素治疗药物监测指南,与美、日指南对比,在质量评价、证据总结、经济学分析、推荐意见数目等方面处于领先地位,并在国立指南库(NGC)发表。中心制定的指南还有基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南、中国伏立康唑个体化用药指南等。

三、通过主导临床药物评价研究,可在药品和药学服务注册登记研究中发挥重要作用。中心开展的注射用丹参多酚酸盐上市后再评价的真实世界研究是国内首个药师主导的、大规模、多中心、前瞻性、国际注册研究,通过协同合作,中心药师具备了主导大规模、多中心的前瞻性队列研究的能力。

四、药品控费是药物评价结果具体的、现实的、紧迫的应用,药品控费和药物评价密不可分,紧密相关。循证药物评价、卫生技术评估、治疗指南的制定与应用等方法与研究结果是药品控费的强大支持,循证药物评价思想应当贯穿药品控费全程。随着医改的深入推进,支付方式及制度的改革与完善,药师在医疗机构中的角色也在逐渐发生转变。站在医院运营的角度,通过制定与推行一系列控费计划,变“省钱”为“挣钱”。具体来说,医保管理全流程中每个环节都应该践行合理用药:在药品列入目录前的审评阶段,使用卫生技术评估(HTA)工具评估药品的相对价值,决定是否列入;在目录药品使用中,通过制定临床治疗指南和临床路径控制医保支付行为;在药品列入目录后的监管环节,通过循证药物评价、不定期市场评估、药物使用的回顾性分析结果支持药品支付价格调整。


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