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食药总局:两款药停止销售、生产
产业资讯 2016-11-25 3463
 

来源:中国网财经    2016-11-25


中国网财经1125日讯 昨天,国家食品药品监督管理总局下发通知,停止销售、生产、使用氯美扎酮、苯乙双胍两款药。

  经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害,特别是严重的皮肤不良反应发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益。苯乙双胍可导致乳酸酸中毒,发生率较高,临床价值有限,在我国使用风险大于效益。

  国家食药总局表示,已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂、氯美扎酮原料药及其制剂由生产企业负责召回,召回工作应于20161231日前完成,召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。