来源：咸达数据    2016-10-13

2016年9月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。

本次活泼产品看点：

1. 722临床自查名单的厦门特宝生物工程股份有限公司的聚乙二醇干扰素α-2b注射液获批。

2. 中药金花清感颗粒和九味黄连解毒软膏获批。其中，九味黄连解毒软膏只有新药证书，没有生产批件，生产企业是MAH试点省份四川的成都圣康药业有限公司。

3. 江苏恒瑞医药股份有限公司的注射用达托霉素和罂粟乙碘油注射液获批，原料药落在恒瑞子公司江苏盛迪医药有限公司。暂未能查到罂粟乙碘油原料的注册分类，截至于10月12日，晚恒瑞没发相应的公告。

4. 正大天晴的利奈唑胺葡萄糖注射液，此产品名为国内第2家，第一家获批的是江苏豪森。

5. 注射用克林霉素磷酸酯的批文中提到“应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在实施抗生素疗法的同时，可根据临床情况采取外科治疗等”。这是否意味着抗生素注射剂也要开展上市后临床再评价？