来源：医药经济报    2016-3-10

生物类似药和化学仿制药虽然都有着共同的目标——治病救人，并且都属于仿制药类别，但两者显著不同。相比于化学仿制药，生物类似药主要有“两高”的特点：即技术门槛高、投资门槛高。

一般认为，生物类似药研发通常需要8～10年，比化学药仿制药的3～5年要长很多。世界最大的仿制药公司之一、著名跨国药企诺华旗下的山德士认为一种典型的化学仿制药的仿制成本为200万～300万美元，而生物类似药的这一数字则高达0.75亿～2.5亿美元，两者相差百倍。

尽管研发所需的时间和金钱成本在不同的报道中有所不同，但没有争议的是：生物类似药比化学仿制药所需时间更长，投资成本更高。而上述的不同，是由于两类药的诸多不同造成的，本文就力图探讨两者的不同之处。

[PK篇]

原研生物药、生物类似药、化学仿制药之全方位比较

要想了解生物类似药和化学仿制药的差异，首先需要弄清楚原研生物药和化学药的差别，笔者以列表方式系统总结了两者的差别。笔者还列表总结了生物类似药和化学仿制药的主要区别。