来源:赛柏蓝 2015-07-25
7月24日,海南省药品集中采购平台公布了《2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》(征求意见稿)。自从70号文公布以来,要求各地11月份开标的号角已经吹响。海南是70号文后第一个响应的省份,相信接下来各省招标将会陆续开启,火速前进。
从《意见稿》中赛柏蓝发现,海南省本轮药品招标将按7号文要求实施,包括分类采购、“双信封”评审、最低价中标等等。
在本轮招标中,将参加投标的药品分为三个质量类型,按不同质量类型分别评审。这对于属于第一质量类型的护期内化合物专利药品、原研制药品是十分利好的。
下面,是赛柏蓝为方便读者阅读,从《意见稿》中提炼的方案要点。
附:技术标评审体系
技术标评审主要对药品质量及质量可靠性(企业GMP资质认证、质量类型、销售金额、行业排名、市场信誉等)相关指标,实行百分制评标。其中客观指标85分,主观指标15分。
1、质量类型(40)※
第一类型:(1)保护期内化合物专利药品:40分;(2)原研制药品:37分;
第二类型:(1)监测期内一类新药:40分;(2)保护期内组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品:37分; (3)进口药品:34分;
第三类型:(1)新版GMP药品:40分;(2)普通GMP药品:37分。
同时满足两个以上质量类型的药品,得分就高不就低。
2、销售金额 15分 ※
以2014年度企业增值税纳税报表为依据,按上缴增值税对应的销售金额进行评价:销售金额≤2千万元的得1分,2千万以上~5千万元的得2分,5千万以上~2亿元之间的每增5千万元得1分,2亿以上~5亿元之间的每增1亿元得1分,>5亿元的每增1亿元得0.5分,最高15分。
此分值以投标人的年销售金额为依据进行赋分。
3、行业排名 15分 ※
以国家工信部最新年度公布的化学药或中成药工业企业法人单位按主营业务收入排序为依据进行评价:
排名1-30位的企业:15分;排名31-50位的企业:13分;排名51-100位的企业:11分;排名101-150位的企业:9分,排名151-200位的企业:7分;其它企业:5分。
此分值以投标人的行业排名为依据进行赋分。若同一家企业有多个排名,则取其排名靠前的予以赋分。西药品种对应化学排名,中成药品种对应企业排名。
4、质量可靠性 10分 ※
以省药监部门提供的2013年以来药监部门公布的对生产企业药品质量抽样检验结果为依据进行评价:有生产假药记录的,取消投标资格;没有生产假药劣药记录的:10分;抽检出1次劣药(或不合格)记录的扣5分,有2次及以上劣药记录的扣10分。
5、剂型特点(普通大输液无此项指标)5分 ※
溶媒结晶或冻干粉针(以生产企业注册所在地省级药监部门证明为依据):5分;普通粉针:3分。
6、临床综合评价 7分、专家打分
根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价,
临床疗效4分:优4分、良3分、一般2分;
安全性评价3分:优3分,良2分、一般1分。
7、供货情况4分、专家打分
以投标人2013年及以来对医疗机构中标药品的供货情况为依据进行评价。由专家在下列分值中选择打分:优4分、良3分、一般1分、差0分。
8、伴随服务4分、专家打分
以投标人2013年及以来对医疗机构中标药品供货后的伴随服务情况为依据进行评价,投标人对医疗卫生机构提供破损药品退换、近效期药品退换等伴随服务。由专家在下列分值中选择打分:优4分、良3分、一般1分、差0分。
作者:半夏