来源：中国药促会    2014-01-17

Celltrion公司的Herzuma在韩国本土市场获批，Herzuma是罗氏重磅炸弹药物赫赛汀的生物仿制药。

韩国食品药品安全部批准Herzuma（曲妥珠单抗）作为治疗HER2阳性乳腺癌以及晚期胃癌的药物。 Celltrion称这次批准“是另一个重要的里程碑”，因为它是“依据全球临床试验结果获批的第一个肿瘤单克隆抗体的生物仿制药”。该公司从2009年8月至2011年12月在18个国家115个地点开展有558例患者参与的临床研究。

Celltrion补充说，一旦在2014年上半年Herzuma进入韩国市场，罗氏品牌药赫赛汀的价格“会自动下降至其原始成本的70％”。2013年9月，Celltrion和合作伙伴Hospira公司收到欧洲批准Remsima上市的通知，Remsima是强生和默克公司的重磅炸弹Remicade（英利昔单抗）的生物仿制药。

有趣的是，据报道罗氏是对购买Celltrion公司有兴趣的公司之一。本月早些时候，该公司指出其第一大股东，董事长Seo Jung-Jin谈到出售他在公司的13亿美元的股份给跨国公司。其他潜在的买家是阿斯利康与梯瓦制药工业。

原文链接：

http://www.pharmatimes.com/Article/14-01-16/Celltrion_gets_OK_for_Herceptin_biosimilar_in_Korea.aspx