来源：中国药促会    2013-12-12

美国食品和药物管理局今天批准了治疗抑郁症等疾病的处方药Cymbalta（度洛西汀缓释胶囊）的第一个仿制药。

阿拉宾度制药有限公司、雷迪博士实验室有限公司、鲁平公司、太阳制药全球FZE公司、梯瓦制药美国公司及Torrent制药有限公司已收到FDA批准多种剂量度洛西汀上市的批件。

 “医疗保健专业人士和消费者可以放心，这些FDA批准的仿制药符合我们的严格标准，” FDA的药品评价和研究中心仿制药办公室代理主任、医学博士Kathleen Uhl说。 “仿制药为更多 人获得医疗保健提供了更多机会。”

报告服用度洛西汀常见不良反应包括恶心、口干、嗜睡、乏力、食欲减退、多汗和头晕等。

美国FDA批准仿制处方药具有相同的高品质和实力为品牌药。 仿制处方药的制造和包装场所必须通过同样的质量标准，那些品牌药。

有关仿制度洛西汀的更多信息可从制药商获得。

原文链接：

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm378282.htm