EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
FDA批准卢平仿制Trizivir片
产业资讯 2013-12-10 3126
   

来源: 中国药促会    2013-12-10


创新主导的跨国制药企业鲁平有限公司宣布,其硫酸阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定300 mg / 150 mg/300mg片获FDA批准上市,该药是 ViiV Healthcare的品牌药Trizivir 300 mg / 150 mg/300mg片的仿制药。

卢平的硫酸阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定300 mg / 150 mg/300mg片,可与其他抗逆转录病毒药物组合或单独用于HIV-1感染的治疗。 卢平是第一个提交仿制TrizivirANDA申请的公司,因此将享有180天的市场独占期。

根据IMS MAT 20139月的数据,Trizivir 300 mg / 150 mg/300mg片在美国每年销售额约为1.116亿美元。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2236627/lupin-receives-fda-approval-for-generic-trizivir-tablets.aspx