来源：中国药促会   2013-10-24

礼来公司报道，美国食品和药物管理局FDA已经决定对Ramucirumab单独使用 治疗初步化疗后病情恶化的晚期胃癌的申报资料安排优先审查。

据礼来公司肿瘤产品开发和医疗事务副总裁、医学博士Richard Gaynor说：“如果Ramucirumab获得批准，将成为第一个获得FDA批准治疗晚期胃癌的药物。总之，胃癌是全球癌症死亡的第二大原因，此领域仍有很大的未满足需求。”

生物制剂许可申请BLA进入优先审查状态，预示着FDA将在8个月内完成审查。因此，礼来公司预计FDA将在2014年第二季度结束对该申请的审查。优先级认定旨在加快对该药物申请的审查，如果该药获得批准，标志着在此治疗领域取得了重大进展。

此外，礼来开展了Ramucirumab与紫杉醇联合治疗晚期胃癌的三期RAINBOW研究。联合治疗的试验数据将作成为另一个独立上市申请的依据。礼来将于2014年得到Ramucirumab治疗大肠癌、肝癌和肺癌的另外三个补充III期临床试验达到主要终点情况的报告 。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2207188/fda-grants-lilly-s-ramucirumab-priority-review-for-advanced-gastric-cancer.aspx