来源：中国药促会    2013-10-23

美国东部时间2013年10月22日晚上7点，默克公司称美国食品和药物管理局FDA已认定MK-5172/MK-874口服联合用药为治疗慢性丙型肝炎病毒感染的突破性治疗药物。

MK-5172是研究性HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，而MK-8742是研究性HCV NS5A复制复合抑制剂。正在进行的IIb期临床试验的中期数据计划将于11月提交。

突破性治疗药物认定通常是给予治疗严重或危及生命疾病的候选药物以及初步临床证据表明该药物将证明比现有治疗方法有显着改善的候选药物，FDA将对获得该认定药物加快开发和审评。

“在丙型肝炎治疗领域仍然有显著未满足的医疗需要，我们期待与FDA合作尽快推进此进程，我们的研究将联合丙型肝炎病毒专家和他们的患者，默克研究实验室Roger Perlmutter先生说。”

原文链接：

http://www.rttnews.com/2206799/merck-gets-breakthrough-therapy-designation-for-mk-5172-mk-8742.aspx