来源:中国药促会    2013年12月8日

美国食品药品管理局上周五批准的药物将使慢性丙型肝炎的治疗更快、更容易且更有效。

美国食品药品管理局提到的新药Sovaldi（sofosbuvir）由Gilead 科学公司开发，其作为治疗丙型肝炎病毒的突破性疗法药物与现有丙型肝炎病毒治疗方法相比有实质性改进。服用该药患者不需要进行干扰素基础治疗，肝癌等待肝移植患者也可服用。

“今天的批准标志着慢性丙型肝炎治疗方式的重大转变”，FDA药物评价与研究中心抗菌产品办公室主任、医学博士Edward Cox说。Sovaldi与现有其它抗病毒药物联合使用能有效治疗多种严重肝病。FDA表示，与现行的三药联合疗法相比，该新药显著缩短了治疗期且不良反应温和。

“当治疗期缩短至仅12周时，Sovaldi与其他药剂联合使用达到了非常高的治愈率，并且根据病毒的不同基因型，Sovaldi疗法可以减少对干扰素注射剂的需求或者可以完全不用注射干扰素”，Weill Cornell医学院胃肠和肝病科主任Ira Jacobson博士说。Jacobson也是Sovaldi临床试验的主要研究者。

目前使用的标准治疗方案是在自我注射免疫增强药-干扰素的基础上进行24至48周的药物治疗，患者的不良反应如恶心、情绪波动和严重的类流感症状。

虽然Sovaldi并不能消除药物组合中与现有药物相关的不良反应，但它可以缩短不良反应期。BMO资本市场调研分析师预计Sovaldi明年销售额将达$ 19亿美元。

然而，新的药物治疗成本很高 – 每天一片$ 1000美元 – 这让卫生部门工作者为之侧目。据Gilead称，Sovaldi治疗轻度丙型肝炎12周将花费为84000美元，慢性丙型肝炎治疗24周所需费用$ 168000美元。

“这让医保体系难以承受并且完全没有道理” 艾滋病医保基金会总裁MichaelWeinstein告诉纽约时报。

丙型肝炎导致肝功能下降或肝衰竭。根据疾病控制预防中心数据，有超过300万美国人感染了丙型肝炎病毒并且大多数人因多年没有出现症状而未得到确诊。

感染丙型肝炎病毒如果数年不治疗，可导致肝损害，主要是肝硬化、黄疸或肝癌。

原文链接：

http://www.ibtimes.com/fda-approves-gileads-sovaldi-drug-treating-hepatitis-c-breakthrough-drug-costs-1000-day-1499532