来源：丁香园    2015-01-15

Mundipharma公司的Targin已在欧盟被许可用于不宁腿综合征(RLS)治疗。这款药物是首款在欧盟获得许可用于RLS的阿片药物，RLS是一种神经障碍，其特点是有一种压倒性的运动冲动，通常影响腿部。

这款药物是由羟考酮与纳洛酮组成的复方缓释制剂，其被批准作为一款二线治疗药物用于严重至非常严重的先天性RLS，在多巴胺能治疗药物失败后使用。Mundipharma公司总经理Reimer评论称：“RLS可对患者的生命造成灾难性的影响。这种疾病在夜间的体征表现是扰乱睡眠，会导致极度颠覆性的白天疲劳、注意力不集中甚至抑郁感。

“Targin的新适应症为不能为其症状得到充分缓解的RLS患者提供了一种迫切需要的新治疗选择。”周期为12周的随机、安慰剂对照试验发现，使用这款复方药物的患者中有42%的人被认为在经过12周治疗后其RLS得到缓解，相比之下，安慰剂组只有19%的患者达到这一效果，这项研究还有一个周期为40周的开放标签式扩展研究。

在40周的开放标签式研究末期，43%的患者被认为得到缓解，根据国际RLS研究小组严重程度量表，这些人中有22%的人被认为已没有症状。研究中发现的副作用（发生在不到十分之一的患者中）包括胃肠疾病、头痛、困倦、疲劳、瘙痒和过度出汗。