来源:丁香园 2014-12-18
罗氏旗下的 Genetech 公司向美国监管机构提交了一个新药申请,药物为 cobimetinib 与已经上市的 Zelboraf 结合,用于治疗最致命的皮肤癌类型。
具体来看,cobimetinib 是一个由 Exelixis 开发出的 MEK 抑制剂,结合了 Zelboraf(vemurafenib),用于治疗 BRAF V600 阳性突变的晚期黑色素瘤,已经提交给美国食品和药物管理局进行审核。提交的文件基于 coBRIM 的 3 期研究,试验结果表明这款组合药物相比单独使用 Zelboraf 能有效改善无进展生存期(9.9 与 6.2 个月)。
罗氏公司首席医疗官 Horning 表示,“在过去的几年里,我们已经在治疗晚期黑色素瘤方面取得了明显进步,但这种病仍然是一个非常严重且难以治疗的癌症,每年都在影响更多人的生活。”她希望这款组合新药“将很快成为治疗 BRAF 阳性突变晚期黑色素瘤的一个新的选择。”
目前还有几个试验正在研究 Cobimetinib 与几个试验性药物的结合效果,包括免疫治疗,针对包括黑色素瘤在内的其它肿瘤类型,如非小细胞肺癌、结肠直肠癌和三阴性乳腺癌。
美国癌症协会估计,今年在美国会有 76100 例新的黑色素瘤病例,其中 9700 人死于这种疾病。