来源：生物谷    2014-12-11

2014年12月11日讯，嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）疗法代表着当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，在相关临床试验中取得了巨大的成功，已成为药品研发最热门的领域之一，也是投资合作的大热点。目前，在CAR-T领域，诺华处于领先地位，其管线中有开发用于白血病、淋巴瘤、间皮瘤和胰腺癌的产品。今年7月，CAR-T免疫疗法CTL019收获FDA突破性疗法认定。根据近日在美国血液学会年会（ASH2014）上公布的数据，CTL019治疗儿科复发/难治急性淋巴细胞白血病（ALL）的缓解率高达92%（n=36/39）。（相关阅读：ASH2014：诺华CAR-T免疫疗法CTL019完美展现白血病治疗潜力——完全缓解率92！！）

近日，诺华在CAR-T领域的主要竞争对手——生物技术新贵Juno Therapeutics向美国证券交易委员会（SEC）提交IPO备案，计划筹集1.91亿美元，进一步推进其CAR-T资产的临床开发。根据备案文件，Juno计划投2500万美元将JCAR015推进至监管申请阶段，2000万美元将JCAR017推进至登记试验阶段，4500万美元用于内部研发，2000万美元建立生产运营，其余部分用于一般支出。Juno已计划将公司在纳斯达克股市的交易符号定为“JUNO”。此前，华尔街已对Juno做出了15亿美元估值，使其成为2014年上市的最有价值的生物技术公司。这一估值，给Juno带来了小小的惊喜。（相关阅读：FierceBiotech：2014年最热门的15家生物公司）

Juno是生物技术领域最热门的初创公司，不到一年连续推出3款CAR-T疗法，已迅速成长为肿瘤免疫学领域的领导者。近日，Juno还从美国国家癌症研究所（NCI）授权获得一种互补性CAR-T产品，标志着该公司CAR-T资产增添了第4种临床CAR-T产品。除了FDA已授予突破性疗法认定的JCAR015，该公司另外2个产品，JCAR017开发用于ALL和NHL，JCAR014目前正处于早期研究开发用于各种B细胞恶性肿瘤。（相关阅读：CAR-T领域新动作：诺华对手Juno牵手NCI扩充CAR-T资产）

CAR-T免疫疗法JCAR015治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）完全缓解率高达89%！！

目前，Juno公司开发的CAR-T免疫疗法在相关临床试验中已取得了卓越的成绩。根据本周美国血液学会年会（ASH）上公布的数据，JCAR015治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的完全缓解率达到了89%（n=24/27）；在令一项研究中，JACR017治疗儿科ALL的完全缓解率达到了85%（n=11/13）。

目前，CAR-T领域的竞争也非常激烈，除诺华和Juno外，该领域其他跟进者包括凯特药业（Kite Pharma）、基因治疗先驱蓝鸟生物（Bluebird bio）、生物技术巨头新基（Celgene）。今年6月，辉瑞与Cellectis签署高达29亿美元协议宣布进入CAR-T领域，蓝鸟生物7月收购Pregenen意在进一步奠定CAR-T领域地位。而强生（JNJ）在11月与Transposagen签署3亿美元合作，也宣布进军CAR-T领域。

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