来源：新药汇    2014-10-20

一、2003-2013年全球上市新药数量统计

2013 年全球上市共 56 种新药和生物制剂 ，在近10年内是最高的。2013年新药和生物制剂最活跃的治疗类别是肿瘤药，有12种新型药物和生物制剂，其次是免疫代谢药物，分别有11种和7种产品。

二、2001-2014年全球在研药物项目数量统计

三、2014年全球药品在研数量增加

根据Pharmaprojects/Pipeline最新数据显示，截至2014年5月，全球在研药物（包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目，以及增加新适应证的已上市药物）数量为11622个，与2013年同期的10648个相比，同比增幅达9.2%。

图表1：2001-2014年全球在研药物数量变化情况（单位：个）

前瞻产业研究院发布的数据显示，2014年“处于活跃研发状态”的在研药物数量较2013年增长较快：截至2014年5月，处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数量分别为1592个、2030个和750个，同比增幅分别为7.1%、6.9%和8.1%，处于临床前研究阶段的药物数量为5671个，同比增幅达11.7%。

图表2：2014年全球不同阶段在研药物数量增长情况（单位：个，%）

在这些研发阶段中，增幅最为明显的是已上市但为增加适应证而处于研发状态的药物，2014年该类在研药物数量增幅达到了16.7%。这表明，越来越多的企业试图通过对已上市产品的后续研发等方式，来挖掘其品牌产品的潜在价值。

三、 2014年全球制药企业在研项目数量TOP10

具体来看，2014年在研项目数量TOP10的制药企业中，排名变化最大的公司是阿斯利康（AstraZeneca），其排名已由2013年的第8位上升至2014年的第5位，产品数量增加了25%；排名前5企业只有GSK在研项目下滑，而排名6-10企业只有强生有所增长（数量增加了7种）。

根据研究数据显示，2014年葛兰素史克（GSK）继续保持其在研新药数量第1的地位，但也是排名前5位公司中唯一的在研项目数量出现下滑（数量减少了8种）的公司，与排名第2位的罗氏（Roche）相比，其竞争优势有所下滑。