来源：丁香园    2014-07-11

赛诺菲安万特对礼来提起了另一场诉讼，希望打击礼来对其胰岛素畅销产品的生物仿制挑，并声称其竞争对手生产仿制药是侵犯其知识产权。

诺菲在今年1月提出的涉及范围更广泛，声称礼来的LY2963016（商品名为Abasria）违反了赛诺菲的7项专利。这个糖尿病生物仿制药是与合作方勃林格殷格翰集团共同研发的，具有与赛诺菲的胰岛素类药物Lantus相同的活性成分，Lantus去年的销售额约78亿美元。

但是礼来公司要从这片市场分一杯羹至少在美国将不得不等待。赛诺菲的第一场诉讼指出了4个侵权行为，导致Abasria得到FDA的最终批准延迟了30个月，在美国的上市要到2016年中，除非当事人之间达成协调一致。礼来最初的计划是在Lantus于2015年2月失去专利保护前尽快上市。

礼来在一封电子邮件中表示，该公司正在评估最新的诉讼，但坚称其Abasria不涉及任何专利问题。

如果争议不断延伸，礼来公司的长效胰岛素上市时很有可能看到一个不同的市场情况。默克公司借助合资公司Biogen Idec和三星的投资，已经开始研发自己的Lantus仿制药，而FDA也已经审查赛诺菲的Lantus的接班人Toujeo。

但礼来公司此时在欧洲的前景非常光明。上个月欧洲人用药品机构委员会推荐Abasria完全批准，预计下个月就将执行。欧盟的批准将使礼来和勃林格导致Lantus去年在欧洲的销售额减少了约11亿美元。

信源地址：

http://www.fiercebiotech.com/story/sanofi-ups-legal-ante-block-lillys-lantus-biosimilar/2014-07-09