来源：中国药促会    2014-06-20

美国药品研发和制造商协会（PhRMA ）对患者有权使用未经FDA批准药品的州立法表示担忧。今年 5月科罗拉多州颁布了“right-to-try”法案，允许患者和制药公司进行协调治疗服务，并且美国国家广播公司报道称其它州正在考虑类似法规。

PhRMA告诉生物世纪（BioCentury）它“严重担忧”此种措施，因为临床试验对于确定药品安全性是必不可少的。游说组织也称此法案“未必是使联邦扩展使用计划最优化的有意义的新方法”，该扩展使用计划涉及FDA的扩展使用计划也被称为“同情使用”。

FDA的扩展使用计划具有同样的目标-让患有严重或危急生命疾病的患者有权使用未经试验、未经批准的药品。在此方案中FDA充当了调解人的角色，并且视患者的个体情况批准或拒绝其提出的试用请求。

原文链接：

http://www.mmm-online.com/phrma-uneasy-about-right-to-try-laws/article/356471/