来源:生物谷 2014-6-9
BioDelivery Sciences公司(BDSI)6月6日宣布,Bunavail(丁丙诺啡和纳洛酮)颊膜片(buccal film,CIII)新药申请(NDA)获FDA批准。Bunavail适用于阿片类药物依赖(opioid dependence)的维持治疗,该药应用作一个完整的治疗计划(包括资讯和心理支持)的一部分。
Bunavail是FDA批准的首个也是唯一一个颊膜片剂型的丁丙诺啡/纳洛酮,将与Suboxone舌下含片竞争。在美国,Suboxone舌下含片在2013年的销售额超过13亿美元。BDSI预计将于2014年第三季度推出Bunavail,该药在美国的销售峰值预计为2.5亿美元。
Bunavail利用BDSI先进的药物递送技术BioErodible MucoAdhesive(BEMA,可生物侵蚀黏膜粘附)开发。