来源：丁香园    2014-05-09

5月8日，默沙东公司研发的新型抗凝药物Vorapaxar获得FDA批准。该药物主要用于有心脏病发作史的患者以及下肢动脉栓塞患者。

FDA宣称，“Vorapaxar可以有效降低心脏病发作、中风、心源性死亡的风险。”据悉，默沙东将继续使用Zontivity作为其新药的商品名。值得一提的是，FDA顾问小组早在一月份，就以10:1投票通过该新药。

延迟批准的主要原因，是临床实验中，患者有时会出现严重的致死性出血。

由于发现患者拥有极高的致死性出血风险，Zontivity不能应用于中风病人，短暂性脑缺血（TIA）以及脑出血患者。

Zontivity通过抗血小板作用，阻止血栓形成。

在一项包括2.5万例受试者的临床试验中，Zontivity与其他抗血小板药物（阿司匹林和氯吡格雷），用于降低心脏病发作、中风、心源性死亡的风险，建立侧支循环通路，并与安慰剂进行对照试验。

在美国，每年约有19万人会发生第二次心脏相关事件，用于预防第二事件的标准疗法，通常包括阿司匹林和Plavix。

FDA药品评价和研究中心，药品评价办公室主任Ellis Unger在一份声明中说道，“对于患有心脏病和外周动脉病变的患者，该药在3年内可有效降低心脏病发作、中风、心源性死亡的风险。”

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