来源：中国药促会    2014-05-06

阿斯利康公司宣布，美国FDA已经批准EPANOVA（ω-3-羧酸）作为节食的辅助疗法，用以降低严重高甘油三酯血症患者（甘油三酯水平≥500mg/dL）的甘油三酯水平。 EPANOVA是FDA批准的第一个以游离脂肪酸形式存在的ω-3处方药。

该公司称 FDA批准该药是基于一项包括取得阳性结果的三期EVOLVE试验的临床开发数据，该项试验考查了EPANOVA降低高甘油三酯血症患者的甘油三酯和其他关键血脂参数的疗效。

阿斯利康全球药品开发首席医务官、执行副总裁Briggs Morrison说：“此次批准是阿斯利康的一个重要里程碑，因为它强化了我们现有的心血管药物组合。我们正在对EPANOVA的临床资料做进一步评估，以确定可能从该药受益的其他患者群体。”

阿斯利康公司计划对EPANOVA与他汀类药物联合治疗混合型高脂血症、存在增加心血管疾病风险的患者，以降低心血管发病风险的安全性和疗效进行评估。阿斯利康还提出了开发固定剂量的EPANOVA与他汀类的组合药物计划，以及在其他市场向监管部门提交治疗严重高甘油三酯血症适应症的申请。

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