来源:中国药促会 2014-05-04
2014年4月30日,葛兰素史克有限公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准抗胆碱药物Incruse? Ellipta? (umeclidinium),每日一次,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者气流阻塞的治疗。
Umeclidinium是葛兰素史克首个每日一次、装入Ellipta?吸入器、称为长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)的抗胆碱药物。
FDA批准剂量是62.5微克。葛兰素史克全球呼吸系统药物营销高级副总裁兼总监Darrell Baker说,“我们相信我们的首个抗胆碱类单一疗法Incruse Ellipta,将成为每日一次、治疗COPD的一个重要选择。葛兰素史克长期致力于开发新的呼吸系统治疗药物,目的是给医生提供治疗COPD患者的更多选择。对于Incruse Ellipta的获批我们感到很高兴,期待美国的COPD患者可以获得Incruse Ellipta。”FDA批准后,预计在美国的上市活动将在2014年第四季度开始。Umeclidinium三期研究项目包括7个临床研究,有2500名COPD患者接受了Umeclidinium或安慰剂治疗。
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