来源：中国药促会    2014-04-29

2014年4月28日，英国伦敦：致力于利用专有大麻产品平台发现、开发并商业化新型疗法的生物制药公司- GW制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Sativex ?快速通道审评资格，该药用于优化慢性阿片类药物治疗中不能充分镇痛的晚期癌症患者的疼痛治疗。Sativex目前正处于此适应症的三期临床试验阶段。FDA的快速通道程序促进了治疗严重或危及生命药物及具有满足未满足医疗需求潜力药物的开发。取得快速通道审评资格的药物，FDA可以加速其开发、审评过程并且该药获批准的可能性也更大。“Sativex获得快速通道资格代表了FDA认可其在癌症疼痛治疗中解决未满足需求的潜力，”GW首席执行官Justin Gover说到。“Sativex是目前唯一适用于对阿片类药物治疗没有响应或有副作用的患者的处于三期临床研究阶段的非阿片类药物。我们会全力以赴为现在没有适合止痛药物的患者提供第一个获得FDA批准的大麻素药物。”GW正在与大冢制药有限公司在美国合作开发Sativex

关于Sativex治疗癌症疼痛

Sativex是主要由两种大麻素：CBD（大麻二醇）和四氢大麻酚（δ-9-四氢大麻酚）组成的研究性药物，以口腔粘膜定量喷雾给药。癌性疼痛是Sativexin在美国的最初目标适应症，Sativex目前处于晚期癌症疼痛治疗的三期临床研究阶段，预计在2014年年底可获得初步数据。据估计，在美国约有420，000人其疼痛是阿片药物不能控制的。

Sativex除了在癌性疼痛方面的开发，在25个国家（主要在欧洲）还获批用于多发性硬化症引起的痉挛的治疗。

原文链接：

http://www.gwpharm.com/GW%20Pharmaceuticals%20Announces%20that%20Sativex%20Receives%20Fast%20Track%20Designation%20from%20FDA%20in%20Cancer%20Pain.aspx