来源:中国药促会 2014-03-19
美国临床肿瘤学会(ASCO)对FDA术语“有意义的临床成果”给出定义。 BioCentury报道该专业组织在临床肿瘤学杂志上发表了它的建议并制订了在胰腺癌、乳腺癌、肺癌和结肠癌试验中什么是“有意义”的指导原则。
ASCO使用总生存率作为主要终点和建议基准,例如对未经治疗的转移性三阴性乳腺癌,设立最低总生存率改善中位数为4-6个月。
该组织还表示,试验性疗法应不包括比目前疗法毒性更高的治疗方法。
原文链接:
http://www.mmm-online.com/asco-defines-meaningful/article/338742/