EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
关于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》意见的通知
政策法规 CDE 2019-08-05 5981

 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)等文件的精神,为经口吸入制剂仿制药的药学和人体生物等效性研究提供技术指导,我中心经广泛调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。
       征求意见时间:2019年8月2日~2019年9月1日。
       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
       联系人:李栋
       联系方式:lidong@cde.org.cn

附件 1 : 《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》-征求意见稿.pdf
您可能感兴趣
EGFR突变的晚期非小细胞肺癌创新药研发趋势 内卷与破局
EGFR突变的晚期非小细胞肺癌创新药研发趋势 内卷与破局
政策法规 中国医药创新促进会 2025-06-13 299
推动发展商业医疗保险 构建支付保障新格局的路径探讨
推动发展商业医疗保险 构建支付保障新格局的路径探讨
政策法规 中国医药创新促进会 2025-06-09 432