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11月份一致性评价 BE 试验公示 涉及 30 家药企
产业资讯 Insight数据库 2019-12-17 3535

11 月份

临床试验报告

◆ 有 31 个一致性评价 BE 试验首次公示(附名单)

◆ 有 9 个一致性评价 BE 试验完成(附名单)

本报告数据来源:Insight 数据库、CDE 药物临床试验登记与信息公示

数据统计截至 12 月 11 日

临床试验公示

2019 年 11 月,在 CDE 公示的临床试验总共有 232 个临床试验。其中,化学药物 176 个,生物制品 46 个,中药/天然药物 10 个。

232 个临床试验中,CDE 申报有 176 个, BE 备案有 84 个,其中,一致性评价 BE 备案有 31 个,化药新申报的有 53 个。

下图为本月首次公示的 31 个化药一致性评价 BE 试验,涉及 30 家药企:

下图为本月首次公示的 54 个化药新申报 BE 试验:

临床试验终止

2019 年 11 月,在 CDE 公示的临床试验中,试验终止日期在本月的有 37 个临床试验,36 个为国内试验,1 个为国际多中心实验。

在本月有 9 个登记号完成了一致性评价 BE 试验。

ClinicalTrials 试验登记

ClinicalTrials 试验登记日期在本月,试验范围在中国的共有 170 个,干预类型的试验分布如下:

以上数据来源于 Insight 临床试验数据库

原标题:一致性评价,这 30 家药企开始了(附名单)