印度药企西普拉（Cipla）近日宣布，其合作伙伴Stempeutics Research私人有限公司已获得印度药品监督管理局（DCGI）的监管批准，将在印度推出Stempeucel®，该产品适应症为：用于治疗由伯格氏病（Buerger's Disease，BD）和动脉粥样硬化性外周动脉疾病（Atherosclerotic Peripheral Arterial Disease，ASPAD）引起的严重肢体缺血（CLI）。

值得一提的是，Stempeucel®是印度第一个被批准用于商业用途的同种异体细胞治疗产品，也是全球第一个被批准用于治疗CLI的干细胞产品。

Stempeutics公司历经12年时间，开发出了Stempeucel®这款突破性干细胞疗法，其专有的pooling方法提供了一个高效的生产过程，从而使患者能够以可承受的成本获得解决疾病根本原因的治疗产品。Stempeucel®制造方面，一套主细胞库可产生超过100万剂的细胞疗法，从而为患者提供一致的产品，这在再生医学中是独一无二的。

pooling专利技术也有助于Stempeucel®扩大在多种疾病类别中的治疗潜力。根据两家公司签署的协议，西普拉已获得在印度销售和分销Stempeucel®的独家权利，该公司将利用其在印度的广泛分销优势，使广大的患者能够获取到治疗。