产业资讯
医药观澜
2020-11-04
2838
11月4日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,百济神州与EUSA Pharma等公司共同递交了迪妥昔单抗注射液的上市申请,并获得CDE受理。根据公开信息,迪妥昔单抗是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单克隆抗体QARZIBA(dinutuximab beta)。该产品已于今年9月被CDE纳入优先审评,拟开发用于多种神经母细胞瘤。
祝贺百济神州引进的迪妥昔单抗上市申请获CDE受理,希望在优先审评下,该产品能快速获批上市,早日惠及患者。
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