业内传来一则消息,中国一家专注于微生态制药的企业——深圳未知君生物科技有限公司(下称“未知君生物”)于近日完成数千万美元B+轮融资,由春华资本和高榕资本领投,五源资本(原晨兴资本)、君联资本、熠美资本和雅亿资本跟投。据悉,本轮融资的资金将主要用于公司2021年的药物临床试验开展,新药管线研发及对现有技术平台的持续研发和拓展。
值得一提的是,本月《麻省理工科技评论》发布年度“50家聪明公司”(TR50)榜单,未知君生物成功入选。据悉,未知君生物通过以肠道微生物为生物标志物的预测模型,对于肿瘤患者接受PD-1治疗的预测精度已达国际领先水平。根据颁奖词,未知君生物拥有超34万条微生物与疾病关联数据,结合自研机器学习算法,可精准预测菌群组成对宿主基因层面的调控,指导药物研发和临床应用。
未知君生物成立于2017年,创始人为谭验博士,公司致力于以肠道微生态为基础,以AI技术为依托,精准化管理人的肠道健康,被称为“中国第一家肠道微生物AI制药公司”。2018年,未知君生物作为肠道健康管家入选了美国Fast Company(快公司)杂志评选的“2018年中国最佳创新公司前50名”榜单。
作为中国少数布局肠道微生物制药的创新型公司,未知君生物得到了众多知名风投机构的青睐。自成立以来,未知君生物已完成了共计千万美元的A轮和A+轮融资,以及过亿元人民币的B轮融资。而此次B+融资是该公司2019年11月完成由君联资本领投的超亿元人民币B轮融资后,在资本领域取得的又一重大进展。
公开资料显示,不同于传统的“细胞–动物模型–人体”的医药研发路径,未知君生物采用了一种创新的科研模式和独特的药物研发平台,将“人工智能+生物信息分析技术”与肠道微生态技术相结合,以极大提升新药的研发效率和成功率。
近年来,肠道微生态制药已成为制药行业新兴的热门研究领域。人体肠道里面有数以万亿的微生物。研究表明,肠道微生物组在多种疾病的发生和进展中起到重要作用,除了影响像炎症性肠病(IBD)这类局部肠道疾病以外,它们还能调节对癌症免疫疗法的反应,影响对帕金森病的治疗,并且可能对包括自闭症在内的多种精神疾病产生作用。通过移植健康人粪便中的肠道菌群是目前最理想的治疗方法之一。这种方法被称为粪菌移植,该方法已于2013年写入美国医学指南。
目前,全球针对微生态药物的研发正步入快车道。其中,菌群移植(FMT)治疗的临床进度推进较快,已有药物顺利完成3期临床试验,预期在今年底或明年,首款菌群移植药物有望获得FDA的批准。同时全球领域已有配方菌药物逐渐进入临床2期,菌代谢产物药物逐渐进入临床1期。
未知君生物也在全力推进研发管线的进展,目前其自有药物管线包括抗PD-1肿瘤免疫的联合治疗、自闭症、aGvHD(移植物抗宿主病)等多个适应症的方向,并已与多家医疗机构开展了肠道微生态临床研究合作,多款微生态药物在临床研究中表现出显著的治疗效果。
其中,该公司与北大肿瘤医院合作开展的菌群移植(FMT)与抗PD-1抑制剂联合治疗项目,以及与上海新华医院开展的通过菌群移植治疗自闭症患者的临床研究均已进入人体试验阶段,并取得了较好的早期试验数据。
与此同时,该公司还与南方医科大学南方医院合作开展了肠道菌群胶囊治疗aGvHD项目。2020年10月,未知君生物已向FDA递交了关于aGvHD的新药临床试验(IND)申请。