医谷最新获悉,位于张江科学城上海国际医学园区的基因测序服务提供商鹍远基因宣布完成近10亿元B轮融资,由中金资本旗下的中金启德创新生物医药基金领投,德同资本、复容投资共同领投,华美国际、领道资本、无锡金投、FutureX天际资本、上海自贸区基金等知名创投机构及产业基金跟投,老股东松禾资本、景旭创投、比邻星创投本轮继续跟投。截至目前,这也是国内癌症早筛领域的企业融资额的最高记录。
据了解,本轮融资主要用于扩充公司肿瘤早筛产品研发管线,并将重点推进各产品的注册生产和商业化进程,以及泛癌种早筛产品的扩大前瞻性验证。
此前,鹍远基因已完成两轮融资,分别于2016年8月获得礼来亚洲基金领投的1.2亿元A轮融资,于2018年2月获得松禾资本和景旭创投领投,先锋医疗投资、九州通医药集团、礼来亚洲基金等新老投资者跟投的6000万美元A+轮融资。
公开资料显示,鹍远基因成立于2014年,主要围绕肿瘤的预防、发生和发展,开发高发癌症的风险评估、早期筛查、用药指导及术后监测的系列解决方案,尤其是基于专利甲基化检测平台的肿瘤无创早期筛查和诊断技术的开发和应用,产品线覆盖肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、食道癌、胰腺癌、甲状腺癌等多个癌种。
在今年的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,鹍远基因基于专利ctDNA甲基化检测技术,以poster的形式公布了与国内多家三甲医院和知名专家医生合作的3项癌症早筛早诊最新研究成果,具体涉及肺癌、甲状腺癌、胰腺癌等多个我国常见癌症的早筛早诊临床研究。
以肺癌为例,鹍远基因与四川大学华西医院、复旦大学附属肿瘤医院合作开发了基于ctDNA甲基化液体活检的Luna分析方法,能通过组织样本准确区分良性肺结节、肺癌(尤其是早期肺癌)。研究表明,Luna panel中包含的DNA甲基化标记物能通过血浆样本精准区分肺腺癌患者和健康受试者。此外,该研究还发现,在不同性别、年龄层和肺癌分期受试者中,Luna分析均能获得与各亚组相匹配的、稳定的检测值区间,这说明Luna分析不受性别和年龄的影响,能通过血浆检测准确区分肺腺癌患者和健康人,且Luna分析鉴别早期肺癌患者和健康人的准确性较高,具备用于肺癌早筛的潜质。
2020年7月,鹍远基因还联合复旦大学发表最新科研成果,基于甲基化多癌筛查技术PanSeer,在大型自然人群队列研究结果显示,PanSeer检测能够比临床诊断最多提前4年发现5种癌症的微量ctDNA甲基化信号,在全球范围内首次实现泛癌种早筛技术在大型自然人群队列中的严格验证。
另值得一提的是,目前,鹍远基因正在积极为其核心产品常乐思准备FDA申报,该产品已于今年5月完成第二轮预审,常乐思是一种基于血液的、无创的结直肠癌早筛技术,只需少量血液,就可根据血液中游离肿瘤DNA(ctDNA)的甲基化特征,利用高通量下一代测序技术,进行早期结直肠癌和癌前病变(进展期腺瘤)的筛查。初步数据表明,与现有基于粪便的肠癌筛查技术相比,常乐思在结直肠癌早筛的敏感度,特异性和便利性上具有更显著的优势。
图片来源:鹍远基因官网
如若在未来完成临床研究获得FDA批准上市,常乐思将是唯一一种基于血液检测进展期腺瘤和早期肠癌的非侵入性液体活检技术,此前获批上市的Exact Sciences公司的Cologuard和国内首个获批的诺辉健康肠癌无创早筛的产品常卫清均是基于粪便检测。