超4.7亿美元，思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权

产业资讯政策法规研发追踪医改专题

超4.7亿美元，思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权: 产业资讯 医药观澜 2021-03-31 3532

今日（3月31日）消息，思路迪医药(3D Medicines)宣布，公司从ImmuneOncia Therapeutics获得新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产和商业化的独家授权。根据协议条款，思路迪医药将支付800万美元的首付款，及未来最高达4.625亿美元的开发和商业里程碑付款，并基于IMC-002在大中华区年度净销售额支付一定比例销售特许使用费。

那么，这款抗CD47单抗有何特点和优势呢？根据公开信息，IMC-002是一款全人源化IgG4单克隆抗体新药，它通过阻断CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。现有临床前数据表明，IMC-002与人CD47亲和力强，可以最大限度地提高疗效，而不会出现与红细胞结合或引起贫血等其他在研CD47抑制剂常见的副作用。目前，该在研药物处于全球1期临床开发阶段。

根据思路迪医药新闻稿，该公司计划今年向中国国家药监局（NMPA）提交临床试验申请（IND）。

思路迪医药董事长兼首席执行官龚兆龙博士表示：“我们非常高兴与ImmuneOncia达成此次合作，作为新一代抗CD47单克隆抗体，IMC-002在安全性和疗效方面有一定的差异化优势，与现有标准疗法或公司其他管线联合用药，都具有显著的临床价值。思路迪医药致力于探索肿瘤慢病化趋势下更优的治疗方法，为肿瘤患者提供更多的治疗选择，帮助肿瘤患者活得更久更好。”

ImmuneOncia Therapeutics首席执行官Yun Jeong Song表示：“思路迪医药是肿瘤药物开发与研究领域公认的领先企业，在开发授权引进的肿瘤药物方面成绩瞩目。我们深信思路迪医药将是理想的合作伙伴，我们期待共同努力，尽快将IMC-002带给大中华地区的肿瘤患者。”

值得一提的是，以CD47为靶点的免疫疗法在过去两年受到药物研发领域的重点关注：前有主打研发CD47单抗的Forty Seven公司被吉利德科学（Gilead Sciences）以约49亿美元收购，后有天境生物与艾伯维（AbbVie）就在研CD47抗体达成近30亿美元的全球合作。

图片来源：123RF

CD47之所以如此受关注，是因为它扮演了一些癌细胞“帮凶”的角色。在人体内，有一类被称为巨噬细胞的白细胞，它能够区分“敌我”，在消灭病原体和异常细胞的同时，不对正常细胞造成伤害。研究发现，巨噬细胞之所以能够区分“敌我”,是因为人体的正常细胞表面表达着一种叫做CD47的蛋白，CD47就好像细胞上贴了一个“别吃我”的标签，当这种蛋白表达水平高的时侯，巨噬细胞就不会吞吃这些细胞，从而避免“误伤”到正常细胞。然而，研究发现，在一些白血病癌细胞中，它们也会通过高表达CD47来逃脱巨噬细胞的吞噬。

正是基于这一重大发现，近年来CD47一直被行业认为是继PD-1/PD-L1之后，肿瘤免疫领域的下一个重要靶点。虽然全球范围内尚无CD47单抗获批上市，但据不完全统计，已有约超20家公司正在开发针对CD47靶点的产品管线，不仅有CD47单抗，还有针对CD47和其它靶点的双特异性抗体，其中有十几款已迈入到临床研究阶段，其中包括由天境生物、信达生物、恒瑞医药、康方生物、翰思生物医药等等多家中国公司开发的多款在研项目。

祝贺思路迪医药达成新合作，期待通过合作能够加快推进创新产品的研发，造福更多病患。也期待全球这些在研的CD47靶向疗法能够早日在疾病治疗领域绽放光芒。

热点标签

医药投融资进口药创新药审评审批仿制药医保

热门资讯

热点标签