4月20日,礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布旗下的CDK 4/6抑制剂唯择(阿贝西利片)自2021年4月19日起全国供货正式开始,并将陆续于多地开出首张处方,为中国晚期乳腺癌患者带来新的治疗选择。同时,为帮助晚期乳腺癌患者减轻用药经济负担,由中国妇女发展基金会发起、礼来公司支持的“汝爱有礼”慈善援助项目在北京正式启动,旨在让更多患者获得及时的治疗。
乳腺癌是全球女性中最常见的癌症。据估计,90%的乳腺癌在确诊时为早期。其中最常见的亚型为激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2(HER2-)亚型,占乳腺癌患者总数的70%。大约30%诊断为HR阳性、HER2阴性早期乳腺癌的患者仍有癌症复发的风险。这些患者需要新的治疗选择。
阿贝西利是礼来公司开发的一种口服CDK 4/6抑制剂,它能够抑制Rb的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。研究发现,CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象,导致癌细胞分裂周期失控,无限增殖。尤其是在占乳腺癌约70%的HR阳性、HER2阴性乳腺癌中,癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌药物的理想靶点。
2020年12月,阿贝西利获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,包括:1)与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;2)与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。值得一提的是,阿贝西利也是第二款在中国获批上市的CDK 4/6抑制剂。
根据礼来公司在2019年9月发布的MONARCH plus研究数据,阿贝西利在中国乳腺癌患者中取得了良好的疗效。中期分析结果显示,该研究达到了主要终点:与安慰剂相比,阿贝西利联合芳香酶抑制剂显著延长了患者的无进展生存期。同时,阿贝西利联合氟维司群也显著延长了接受内分泌治疗后疾病进展的女性患者的无进展生存期。此外,阿贝西利联合芳香酶抑制剂或氟维司群还显示出了良好的耐受性。
阿贝西利在中国的获批,为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。根据新闻稿,“汝爱有礼”慈善援助项目是由中国妇女发展基金会发起,礼来公司支持,旨在为更多的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者减轻经济负担,提高患者的治疗可及性,以期改善患者的生活质量。项目将为符合条件的患者提供药品援助,捐赠药品阿贝西利片由礼来公司向中国妇女发展基金会无偿捐赠。